Výměna plynů a kardiovaskulární kinetika regulace – účinky krátkodobých změn gravitace (GasEx)
Regulace kardiovaskulárního dýchacího systému po změně podmínek prostředí nebo změny pracovní frekvence jsou zásadní pro kognitivní i fyzické funkce. Po desetiletí je známo, že vysoká úroveň zrychlení směrem nahoru (+Gz) narušuje kardiovaskulární funkce, což může způsobit ztrátu vědomí. Bylo prokázáno, že některé "anti-g" manévry, jako je svalová kontrakce dolních končetin a hýždí nebo přerušovaný výdech při námaze (tj. výdech proti uzavřeným dýchacím cestám), zvyšují toleranci k vysokým +Gz.
Hlavním cílem tohoto experimentu je prozkoumat účinky anti-g manévrů na kardiovaskulární a respirační toleranci vůči push-pull efektu.
Kardiovaskulární a respirační funkce budou hodnoceny s následujícími parametry: srdeční frekvence, tepový objem, srdeční výdej, krevní tlak, příjem kyslíku, výdej oxidu uhličitého, ventilace, frekvence dýchání, teplota tělesného jádra.
Elektromyografie (EMG) nebude posuzovacím kritériem, ale bude použita ke kontrole kvality anti-g manévru „svalové kontrakce“.
Hlavní hypotézou je, že anti-g manévry zvýší kardiovaskulární a respirační toleranci k push-pull efektu, zvláště když jsou kombinovány.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Caen CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Ve věku od 20 do 65 let
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- kteří dali svůj písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.
Subjekty budou zaměstnanci týmu nebo jiných týmů účastnících se kampaně za parabolický let.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
- Léčená nebo neléčená arteriální hypertenze
- Kuřák
- Astma
- Respirační bakteriální nebo virová infekce
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: anti-g manévry
Před první parabolou bude vyhodnocena funkce plic. Poté během každého období beztíže bude subjekt instruován, aby buď zůstal v klidu (kontrolní stav), nebo aby provedl anti-g manévry (4krát každý): přerušovaný výdech při námaze, svalová kontrakce dolních končetin a břicha, kombinovaný manévr („přerušovaný výdech“ při námaze“ + „svalová kontrakce“). Před výdechem při námaze subjekt uzavře dýchací cesty za náustkem stisknutím tlačítka aktivujícího pneumatický ventil. Každý subjekt bude testován během 15 parabol, kde budou anti-g manévry prováděny v náhodném pořadí. Po 15. parabole bude opět vyhodnocena funkce plic. |
zkoumat účinky anti-g manévrů na kardiovaskulární a respirační toleranci vůči push-pull efektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
|
srdeční výdej s EKG
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
|
krevní tlak
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
|
příjem kyslíku měřený spirometrem
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
|
výstup oxidu uhličitého měřený spirometrem
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
|
ventilace měřená spirometrem
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
|
dechovou frekvenci měřenou spirometrem
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
|
Teplota tělesného jádra měřena 2 teplotními senzory - jedním na čele a druhým na hrudi
Časové okno: základní linie
|
během 15 parabol
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-A01258-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .