Wymiana gazowa i kinetyka regulacji układu sercowo-naczyniowego - skutki krótkoterminowych zmian grawitacji (GasEx)
Regulacja układu sercowo-naczyniowego i oddechowego po zmianie warunków środowiskowych lub zmian tempa pracy jest niezbędna zarówno dla funkcjonowania poznawczego, jak i fizycznego. Od dziesięcioleci wiadomo, że wysoki poziom przyspieszenia skierowanego w stronę głowy (+Gz) upośledza czynność układu krążenia, co może prowadzić do utraty przytomności. Udowodniono, że niektóre manewry „anty-g”, takie jak skurcz mięśni kończyn dolnych i pośladków lub przerywany wydech podczas wysiłku (tj. wydech przy zamkniętych drogach oddechowych), zwiększają tolerancję na wysokie +Gz.
Głównym celem tego eksperymentu jest zbadanie wpływu manewrów anty-g na tolerancję sercowo-naczyniową i oddechową na efekt przeciwsobny.
Czynności sercowo-naczyniowe i oddechowe będą oceniane za pomocą następujących parametrów: częstość akcji serca, objętość wyrzutowa, pojemność minutowa serca, ciśnienie krwi, pobór tlenu, wydalanie dwutlenku węgla, wentylacja, częstość oddechów, temperatura głęboka ciała.
Elektromiografia (EMG) nie będzie kryterium oceny, ale zostanie wykorzystana do sprawdzenia jakości manewru „skurczu mięśni” zapobiegającego przeciążeniu.
Główną hipotezą jest to, że manewry anty-g zwiększą tolerancję sercowo-naczyniową i oddechową na efekt przeciwsobny, zwłaszcza gdy są łączone.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Caen CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 20 do 65 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
Badani będą członkami personelu zespołu lub innych zespołów biorących udział w kampanii lotów parabolicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Leczone lub nieleczone nadciśnienie tętnicze
- Palący
- Astma
- Infekcja bakteryjna lub wirusowa dróg oddechowych
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: manewry anty-g
Przed pierwszą parabolą zostanie oceniona czynność płuc. Następnie podczas każdego okresu nieważkości badany zostanie poinstruowany, aby pozostawał w spoczynku (warunek kontrolny) lub wykonywał manewry anty-g (4 razy każdy): przerywany wydech podczas wysiłku, skurcze mięśni kończyn dolnych i brzucha, manewr złożony („przerywany wydech podczas wysiłku” + „skurcz mięśni”). Przed wydechem wysiłkowym badany zamyka drogi oddechowe za ustnikiem naciskając przycisk uruchamiający zawór pneumatyczny. Każdy uczestnik zostanie przetestowany podczas 15 paraboli, podczas których manewry anty-g będą wykonywane w przypadkowej kolejności. Po 15. paraboli czynność płuc zostanie ponownie oceniona. |
zbadać wpływ manewrów anty-g na tolerancję sercowo-naczyniową i oddechową na efekt push-pull.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
|
rzut serca z EKG
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
|
pobór tlenu mierzony spirometrem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
|
wydzielanie dwutlenku węgla mierzone spirometrem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
|
wentylacja mierzona spirometrem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
|
częstość oddechów mierzona spirometrem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
|
temperatura wewnętrzna ciała mierzona za pomocą 2 czujników temperatury - jednego na czole i drugiego na klatce piersiowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podczas 15 paraboli
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A01258-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .