Gasuitwisseling en cardiovasculaire kinetiek van regulering - effecten van kortetermijnveranderingen in de zwaartekracht (GasEx)
De regulatie van het cardiovasculaire ademhalingssysteem na veranderende omgevingsomstandigheden of veranderingen in werktempo is essentieel voor zowel cognitief als fysiek functioneren. Al tientallen jaren is bekend dat een hoog niveau van voorwaartse versnelling (+Gz) de cardiovasculaire functie schaadt, wat kan leiden tot bewustzijnsverlies. Van sommige "anti-g"-manoeuvres, zoals spiercontractie van de onderste ledematen en billen of intermitterende uitademing bij inspanning (d.w.z. uitademing tegen een afgesloten luchtweg) is bewezen dat ze de tolerantie voor hoge +Gz vergroten.
Hoofddoel van dit experiment is het onderzoeken van de effecten van anti-g-manoeuvres op cardiovasculaire en respiratoire tolerantie voor het push-pull-effect.
Cardiovasculaire en respiratoire functies worden geëvalueerd met de volgende parameters: hartslag, slagvolume, hartminuutvolume, bloeddruk, zuurstofopname, kooldioxide-output, ventilatie, ademhalingsfrequentie, lichaamskerntemperatuur.
Elektromyografie (EMG) zal geen beoordelingscriterium zijn, maar zal worden gebruikt om de kwaliteit van de anti-g-manoeuvre met 'spiercontractie' te controleren.
De belangrijkste hypothese is dat anti-g-manoeuvres de cardiovasculaire en respiratoire tolerantie voor het push-pull-effect zullen vergroten, vooral wanneer ze worden gecombineerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- Caen CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
- Leeftijd van 20 tot 65 jaar
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
- Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.
De proefpersonen zijn personeelsleden van het team of van andere teams die deelnemen aan de parabolische vluchtcampagne.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
- Behandelde of niet-behandelde arteriële hypertensie
- Roker
- Astma
- Respiratoire bacteriële of virale infectie
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: anti-g manoeuvres
Voor de eerste parabool wordt de longfunctie geëvalueerd. Vervolgens krijgt de proefpersoon tijdens elke periode van gewichtloosheid de instructie om in rust te blijven (controleconditie) of om anti-g-manoeuvres uit te voeren (elk 4 keer): intermitterende uitademing bij inspanning, spiercontractie van de onderste ledematen en buik, gecombineerde manoeuvre ('intermitterende uitademing'). bij inspanning' + 'spiercontractie'). Voor de uitademing bij inspanning zal de proefpersoon de luchtweg na het mondstuk afsluiten door op een knop te drukken die een pneumatische klep bedient. Elk onderwerp wordt getest tijdens 15 parabool waar de anti-g-manoeuvres in willekeurige volgorde worden uitgevoerd. Na de 15e parabool wordt de longfunctie opnieuw geëvalueerd. |
onderzoek de effecten van anti-g-manoeuvres op cardiovasculaire en respiratoire tolerantie voor het push-pull-effect.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
|
cardiale output met ECG
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
|
zuurstofopname gemeten met een spirometer
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
|
kooldioxide-output gemeten met een spirometer
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
|
ventilatie gemeten met een spirometer
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
|
ademhalingsfrequentie gemeten met een spirometer
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
|
lichaamskerntemperatuur gemeten met 2 temperatuursensoren - een op het voorhoofd en de andere op de borst
Tijdsspanne: basislijn
|
gedurende 15 parabool
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-A01258-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .