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規制のガス交換と心血管動態 - 重力の短期的な変化の影響 (GasEx)

2016年7月27日 更新者:University Hospital, Caen

環境条件の変化や作業量の変化後の心血管系呼吸器系の調節は、身体機能だけでなく認知機能にも不可欠です。 何十年もの間、高レベルの頭部加速度 (+Gz) が心血管機能を損ない、意識喪失を引き起こす可能性があることが知られています。 下肢や臀部の筋肉収縮、または労作時の断続的な呼気 (つまり、閉じた気道に対する呼気) などの一部の「アンチ G」操作は、高い +Gz に対する耐性を高めることが証明されています。

この実験の主な目的は、プッシュプル効果に対する心血管および呼吸耐性に対する抗 g 操作の影響を調査することです。

心血管機能および呼吸機能は、心拍数、1回拍出量、心拍出量、血圧、酸素摂取量、二酸化炭素排出量、換気量、呼吸回数、体温などのパラメータで評価されます。

筋電図 (EMG) は判断基準にはなりませんが、「筋肉の収縮」アンチ G 操作の質を確認するために使用されます。

主な仮説は、アンチ g 操作が、特にそれらが組み合わされた場合に、プッシュプル効果に対する心臓血管および呼吸器の耐性を高めるというものです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(男性または女性)
  • 20歳から65歳まで
  • 社会保障制度に加入しており、フランス人以外の居住者の場合は、欧州健康保険証 (EHIC) を保持しています。
  • 研究への参加を承諾した人
  • 書面による同意を与えた者
  • 自家用操縦士適性検査の標準的な航空身体検査(JAR FCL3第2種身体検査)と同様の身体検査に合格した方。 被験者の選択のために実行される追加のテストはありません。

被験者は、パラボリック フライト キャンペーンに参加しているチームまたは他のチームのスタッフ メンバーになります。

除外基準:

  • 除外期間が終了していない、以前の生物医学研究プロトコルに参加した人
  • 治療済みまたは未治療の動脈性高血圧症
  • 喫煙者
  • 喘息
  • 呼吸器の細菌またはウイルス感染症
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:反重力機動

最初の放物線の前に、肺機能が評価されます。 次に、各無重力期間中、被験者は安静にとどまるか (制御状態)、またはアンチ g 操作 (各 4 回) を実行するように指示されます。運動時」+「筋肉収縮」)。 労作時の呼気の前に、被験者は、空気弁を作動させるボタンを押して、マウスピースの後に気道を閉じます。

各被験者は、15 の放物線の間にテストされ、アンチ g 操作がランダム化された順序で実行されます。 15 番目の放物線の後、肺機能を再度評価します。

プッシュプル効果に対する心血管および呼吸器の耐性に対する抗 g 操作の影響を調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン
心電図による心拍出量
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン
血圧
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン
スパイロメーターで測定した酸素摂取量
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン
肺活量計で測定された二酸化炭素排出量
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン
スパイロメーターで測定された換気
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン
スパイロメーターで測定した呼吸数
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン
2 つの温度センサー (額に 1 つ、胸に 1 つ) で測定された深部体温
時間枠:ベースライン
15パラボラ中
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Pierre DP Denise, PhD、UMR 1075 UFR de Médecine Caen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月27日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-A01258-41

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

反重力機動の臨床試験

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