Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gasudveksling og kardiovaskulær reguleringskinetik - virkninger af kortsigtede ændringer i tyngdekraften (GasEx)

27. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Caen

Reguleringen af ​​det kardiovaskulære åndedrætssystem efter ændrede miljøforhold eller ændringer i arbejdshastigheder er afgørende for kognitiv såvel som fysisk funktion. I årtier har det været kendt, at høje niveauer af fremadgående acceleration (+Gz) forringer kardiovaskulær funktion, som kan forårsage bevidsthedstab. Nogle "anti-g" manøvrer, såsom muskelsammentrækning af underekstremiteter og balder eller intermitterende udånding ved anstrengelse (dvs. udånding mod en lukket luftvej) har vist sig at øge tolerancen over for høje +Gz.

Hovedformålet med dette eksperiment er at undersøge virkningerne af anti-g-manøvrer på kardiovaskulær og respiratorisk tolerance over for push-pull-effekten.

Kardiovaskulære og respiratoriske funktioner vil blive evalueret med følgende parametre: hjertefrekvens, slagvolumen, hjertevolumen, blodtryk, iltoptagelse, kuldioxidproduktion, ventilation, vejrtrækningsfrekvens, kropskernetemperatur.

Elektromyografi (EMG) vil ikke være et bedømmelseskriterie, men vil blive brugt til at kontrollere kvaliteten af ​​'muskelkontraktion' anti-g-manøvre.

Hovedhypotesen er, at anti-g-manøvrer vil øge kardiovaskulær og respiratorisk tolerance over for push-pull-effekten, især når de kombineres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Caen CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
  • Alder fra 20 til 65
  • Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
  • Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.

Forsøgspersonerne vil være ansatte i holdet eller andre hold, der deltager i parabolflyvningskampagnen.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
  • Behandlet eller ikke-behandlet arteriel hypertension
  • Ryger
  • Astma
  • Respiratorisk bakteriel eller viral infektion
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anti-g manøvrer

Inden den første parabel vil lungefunktionen blive evalueret. Derefter vil forsøgspersonen i hver vægtløshedsperiode blive instrueret i enten at blive i hvile (kontroltilstand) eller at udføre anti-g-manøvrer (4 gange hver): intermitterende udånding ved anstrengelse, underekstremiteter og mavemuskulær sammentrækning, kombineret manøvre ('intermitterende udånding) ved anstrengelse' + 'muskelkontraktion'). Før udåndingen ved anstrengelse vil forsøgspersonen lukke luftvejen efter mundstykket ved at trykke på en knap, der aktiverer en pneumatisk ventil.

Hvert individ vil blive testet i løbet af 15 parabler, hvor anti-g-manøvrerne vil blive udført i randomiseret rækkefølge. Efter den 15. parabel vil lungefunktionen igen blive evalueret.
Andet: anti-g manøvrer
undersøge virkningerne af anti-g-manøvrer på kardiovaskulær og respiratorisk tolerance over for push-pull-effekten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline
hjertevolumen med EKG
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline
blodtryk
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline
iltoptagelse målt med et spirometer
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline
kuldioxid-output målt med et spirometer
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline
ventilation målt med et spirometer
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline
vejrtrækningsfrekvens målt med et spirometer
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline
kropskernetemperatur målt med 2 temperatursensorer - en på panden og den anden på brystet
Tidsramme: baseline
i løbet af 15 parabler
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Novespace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01258-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anti-g manøvrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner