Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaasunvaihto ja säätelyn sydän- ja verisuonikinetiikka - painovoiman lyhytaikaisten muutosten vaikutukset (GasEx)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Caen

Sydän- ja verisuonihengitysjärjestelmän säätely ympäristöolosuhteiden tai työtahtimuutosten jälkeen on olennaista kognitiivisen ja fyysisen toiminnan kannalta. Vuosikymmenten ajan on tiedetty, että korkea päänsuuntainen kiihtyvyys (+Gz) heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa, mikä voi aiheuttaa tajunnan menetyksen. Jotkut "anti-g"-liikkeet, kuten alaraajojen ja pakaroiden lihasten supistukset tai ajoittainen uloshengitys rasituksessa (eli uloshengitys suljettuja hengitysteitä vasten), on osoitettu lisäävän toleranssia korkeille +Gz:ille.

Tämän kokeen päätavoitteena on tutkia anti-g-liikkeiden vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengitysteiden toleranssiin työntö-vetovaikutukselle.

Kardiovaskulaarisia ja hengitystoimintoja arvioidaan seuraavilla parametreilla: syke, iskutilavuus, sydämen minuuttitilavuus, verenpaine, hapenotto, hiilidioksidin tuotanto, ventilaatio, hengitystiheys, kehon sisälämpötila.

Elektromyografia (EMG) ei ole arviointikriteeri, vaan sitä käytetään "lihasten supistumisen" anti-g-liikkeen laadun tarkistamiseen.

Päähypoteesi on, että anti-g-liikkeet lisäävät sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengitysteiden toleranssia push-pull-vaikutukselle, varsinkin kun ne yhdistetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Caen CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
  • Ikäraja 20-65
  • Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään, ja muualla kuin Ranskassa asuvalla, jolla on eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
  • Kuka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.

Tutkittavat ovat joukkueen tai muiden parabolisen lentokampanjaan osallistuvien ryhmien henkilökunnan jäseniä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
  • Hoidettu tai hoitamaton valtimoverenpaine
  • Tupakoitsija
  • Astma
  • Hengitysteiden bakteeri- tai virusinfektio
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: anti-g liikkeitä

Ennen ensimmäistä paraabelia keuhkojen toiminta arvioidaan. Sitten jokaisen painottomuusjakson aikana koehenkilöä opastetaan joko pysymään levossa (kontrollitila) tai suorittamaan anti-g-liikkeitä (kukin 4 kertaa): ajoittainen uloshengitys rasituksessa, alaraajojen ja vatsan lihasten supistaminen, yhdistetty liike ("jaksollinen uloshengitys"). rasituksessa" + "lihassupistus"). Ennen uloshengitystä rasituksessa tutkittava sulkee hengitystiet suukappaleen jälkeen painamalla pneumaattista venttiiliä ohjaavaa painiketta.

Jokainen koehenkilö testataan 15 paraabelin aikana, joissa anti-g-liikkeet suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä. 15. paraabelin jälkeen keuhkojen toiminta arvioidaan uudelleen.
Muut: anti-g liikkeitä
tutkia anti-g-liikkeiden vaikutuksia sydän- ja verisuoni- ja hengitystieherkkyyteen push-pull-vaikutuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva
sydämen minuuttitilavuus EKG:llä
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva
verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva
hapenotto mitataan spirometrillä
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva
hiilidioksidin tuotanto mitataan spirometrillä
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva
tuuletus mitataan spirometrillä
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva
hengitystaajuus mitataan spirometrillä
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva
kehon sisälämpötila mitattuna kahdella lämpötila-anturilla - toinen otsassa ja toinen rinnassa
Aikaikkuna: perusviiva
15 paraabelin aikana
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Yhteistyökumppanit

Novespace

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A01258-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset anti-g liikkeitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa