Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gasutbyte och kardiovaskulär regleringskinetik - effekter av kortsiktiga förändringar i gravitationen (GasEx)

27 juli 2016 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Regleringen av det kardiovaskulära andningssystemet efter förändrade miljöförhållanden eller förändringar i arbetstakten är avgörande för såväl kognitiv som fysisk funktion. I decennier har det varit känt att hög acceleration mot huvudet (+Gz) försämrar kardiovaskulär funktion som kan orsaka förlust av medvetande. Vissa "anti-g"-manövrar, såsom muskelsammandragning av nedre extremiteter och skinkor eller intermittent utandning vid ansträngning (d.v.s. utandning mot en stängd luftväg) har visat sig öka toleransen mot höga +Gz.

Huvudsyftet med detta experiment är att undersöka effekterna av anti-g-manövrar på kardiovaskulär och respiratorisk tolerans mot push-pull-effekten.

Kardiovaskulära och andningsfunktioner kommer att utvärderas med följande parametrar: hjärtfrekvens, slagvolym, hjärtminutvolym, blodtryck, syreupptagningsförmåga, koldioxidutsläpp, ventilation, andningsfrekvens, kroppstemperatur.

Elektromyografi (EMG) kommer inte att vara ett bedömningskriterium utan kommer att användas för att kontrollera kvaliteten på "muskelkontraktion" anti-g-manöver.

Huvudhypotesen är att anti-g-manövrar kommer att öka kardiovaskulär och respiratorisk tolerans mot push-pull-effekten, särskilt när de kombineras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • Caen CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (män eller kvinnor)
  • Ålder från 20 till 65
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
  • Vem accepterade att delta i studien
  • Som har gett sitt skriftliga samtycke
  • Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.

Ämnen kommer att vara personal i teamet eller i andra team som deltar i parabolflygningskampanjen.

Exklusions kriterier:

  • Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
  • Behandlad eller obehandlad arteriell hypertoni
  • Rökare
  • Astma
  • Bakteriell eller virusinfektion i luftvägarna
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anti-g manövrar

Före den första parabeln kommer lungfunktionen att utvärderas. Sedan under varje viktlöshetsperiod kommer försökspersonen att instrueras att antingen stanna i vila (kontrolltillstånd) eller att utföra anti-g-manövrar (4 gånger vardera): intermittent utandning vid ansträngning, muskelsammandragning i nedre extremiteter och buken, kombinerad manöver ('intermittent utandning) vid ansträngning' + 'muskelkontraktion'). Före utandningen vid ansträngning kommer patienten att stänga luftvägen efter munstycket genom att trycka på en knapp som aktiverar en pneumatisk ventil.

Varje försöksperson kommer att testas under 15 paraboler där anti-g-manövrarna kommer att utföras i randomiserad ordning. Efter den 15:e parabeln kommer lungfunktionen att utvärderas igen.
Övrig: anti-g manövrar
undersöka effekterna av anti-g-manövrar på kardiovaskulär och respiratorisk tolerans mot push-pull-effekten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje
hjärtminutvolym med EKG
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje
blodtryck
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje
syreupptagning mätt med en spirometer
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje
koldioxidutsläpp mätt med en spirometer
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje
ventilation mätt med en spirometer
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje
andningsfrekvens mätt med en spirometer
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje
kroppstemperatur mäts med 2 temperatursensorer - en på pannan och den andra på bröstet
Tidsram: baslinje
under 15 parabel
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbetspartners

Novespace

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A01258-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på anti-g manövrar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera