Scambi gassosi e cinetica cardiovascolare della regolazione - Effetti delle variazioni di gravità a breve termine (GasEx)
La regolazione del sistema respiratorio cardiovascolare dopo il cambiamento delle condizioni ambientali o dei ritmi di lavoro è essenziale per il funzionamento cognitivo e fisico. Da decenni è noto che un elevato livello di accelerazione verso la testa (+ Gz) compromette la funzione cardiovascolare che può causare perdita di coscienza. È stato dimostrato che alcune manovre "anti-g", come la contrazione muscolare degli arti inferiori e dei glutei o l'espirazione intermittente sotto sforzo (cioè l'espirazione contro una via aerea chiusa) aumentano la tolleranza a +Gz elevati.
Obiettivo principale di questo esperimento è studiare gli effetti delle manovre anti-g sulla tolleranza cardiovascolare e respiratoria all'effetto push-pull.
Le funzioni cardiovascolari e respiratorie saranno valutate con i seguenti parametri: frequenza cardiaca, gittata sistolica, gittata cardiaca, pressione sanguigna, assorbimento di ossigeno, emissione di anidride carbonica, ventilazione, frequenza respiratoria, temperatura interna del corpo.
L'elettromiografia (EMG) non sarà un criterio di giudizio ma sarà utilizzata per verificare la qualità della manovra anti-g di 'contrazione muscolare'.
L'ipotesi principale è che le manovre anti-g aumentino la tolleranza cardiovascolare e respiratoria all'effetto push-pull, soprattutto quando sono combinate.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Caen CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 20 ai 65 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
I soggetti saranno membri dello staff del team o di altri team che partecipano alla campagna di volo parabolico.
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Ipertensione arteriosa trattata o non trattata
- Fumatore
- Asma
- Infezione respiratoria batterica o virale
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: manovre anti-g
Prima della prima parabola verrà valutata la funzione polmonare. Quindi durante ogni periodo di assenza di gravità il soggetto verrà istruito a rimanere a riposo (condizione di controllo) o ad eseguire manovre anti-g (4 volte ciascuna): espirazione intermittente sotto sforzo, contrazione muscolare degli arti inferiori e dell'addome, manovra combinata ("espirazione intermittente sotto sforzo' + 'contrazione muscolare'). Prima dell'espirazione per sforzo, il soggetto chiuderà le vie aeree dopo il boccaglio premendo un pulsante che aziona una valvola pneumatica. Ogni soggetto sarà testato durante 15 parabole dove le manovre anti-g saranno eseguite in ordine casuale. Dopo la 15a parabola, verrà nuovamente valutata la funzione polmonare. |
indagare gli effetti delle manovre anti-g sulla tolleranza cardiovascolare e respiratoria all'effetto push-pull.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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gittata cardiaca con ECG
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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assorbimento di ossigeno misurato con uno spirometro
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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produzione di anidride carbonica misurata con uno spirometro
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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ventilazione misurata con uno spirometro
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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frequenza respiratoria misurata con uno spirometro
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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temperatura interna del corpo misurata con 2 sensori di temperatura - uno sulla fronte e l'altro sul petto
Lasso di tempo: linea di base
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durante 15 parabole
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01258-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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