- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02851199
일상적인 뇌파 검사 중 과호흡 결과에 대한 아동 위치의 영향
2016년 8월 2일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
뇌전도(EEG)는 간질/경련을 진단하는 도구로 사용됩니다.
기록하는 동안 특히 뇌전증이 의심되는 아동에 대해 수사관은 간질 분비물을 유도하기 위해 과호흡 유도 테스트를 포함한 EEG 기록을 수행합니다.
이 과호흡 도발을 수행하는 동안 아동의 위치에 대한 명확한 지침이 없습니다.
임상 관찰에 따르면 이 도발은 앉은 자세에서 수행될 때 더 효과적입니다.
이 문제를 조사하기 위해 이전에 수행된 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 남녀 모두 4-10세의 30명의 환자가 포함됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 결신 발작이 의심되는 모든 어린이는 과호흡 유발을 포함한 EEG 기록을 받게 됩니다.
이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다.
- 엎드린 자세에서 3분 동안 과호흡을 한 후 5분 동안 휴식을 취한 후 다시 5~10분 동안 정상적인 호흡으로 기록하면서 EEG 기록을 할 15명의 어린이 그룹. 마지막으로 참가자들은 앉은 자세에서 3분간의 과호흡을 추가로 수행합니다.
- 15명의 어린이 그룹이 앉은 자세에서 3분 동안 과호흡을 한 후 5분 동안 휴식을 취한 다음 정상적인 호흡으로 5~10분 동안 기록하는 EEG 기록을 받게 됩니다. . 마지막으로 참가자는 엎드린 자세에서 추가로 3분간의 과호흡을 수행합니다.
연구의 모든 단계를 수행할 수 없는 참가자는 제외됩니다. 연구 결과 분석은 소아 신경과 및 소아 간질 전문의가 수행하여 뇌파 기록이 간질 방전(급파, 느린 파도, 날카로운 파도와 느린 파도의 조합, 스파이크 또는 스파이크와 느린 파도의 조합)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘, 38100
- 모병
- Hillel Yaffe Medical Center
-
연락하다:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- 전화번호: 972506246959
- 이메일: mohamedm@hy.health.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위에 언급된 연령의 결신 발작이 의심되는 아동.
- 법정대리인 승인
제외 기준:
- 과호흡을 수행할 수 없음
- 항 경련제 치료 중 결신 발작이있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스터디 그룹 1
1.
엎드린 자세에서 3분간 과호흡을 한 후 5분간 휴식을 취한 후 정상 호흡으로 5~10분간 기록하는 15명의 어린이 그룹.
마지막으로 참가자들은 앉은 자세에서 3분간의 과호흡을 추가로 수행합니다.
|
다양한 참가자의 신체 자세에서 과호흡 후 뇌파 기록
|
|
활성 비교기: 스터디 그룹 2
2. 15명의 어린이 그룹이 앉은 자세에서 3분 동안 과호흡을 한 후 5분 동안 휴식을 취한 후 정상적인 호흡으로 5~10분 동안 기록하는 뇌파 기록을 실시합니다. .
마지막으로 참가자들은 3분 동안 과호흡을 추가로 수행합니다.
|
다양한 참가자의 신체 자세에서 과호흡 후 뇌파 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간질 방전 측정
기간: 1 일
|
연구 결과의 분석은 EEG 기록이 간질 방전(예리한 파도, 느린 파도, 날카로운 파도와 느린 파도의 조합, 스파이크 또는 스파이크와 느린 파도의 조합)을 나타내는지 여부를 확인할 소아 신경과 및 소아 간질 전문의에 의해 수행됩니다 )
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYMC-0043-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .