Влияние положения ребенка на результаты гипервентиляции при рутинной электроэнцефалографии
Электроэнцефалография (ЭЭГ) используется в качестве инструмента для диагностики эпилепсии/судорог.
Во время записи, особенно у детей с подозрением на абсенциальную эпилепсию, исследователи проводят запись ЭЭГ, включая провокационную пробу гипервентиляции, чтобы вызвать эпилептические разряды.
Четких указаний о положении ребенка во время выполнения этой гипервентиляционной провокации нет.
Клинические наблюдения показали, что эта провокация более эффективна при выполнении ее в положении сидя.
Ранее исследования по этому вопросу не проводились
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены 30 пациентов в возрасте от 4 до 10 лет обоего пола. после подписания информированного согласия каждому ребенку с подозрением на абсансы проводится запись ЭЭГ с провокацией гипервентиляции.
Исследование будет состоять из двух групп:
- Группа из 15 детей, которым будет проведена запись ЭЭГ с 3-минутной гипервентиляцией в положении лежа, затем 5-минутным отдыхом, затем еще через 5-10 минут записью при нормальном дыхании. Наконец, участники выполнят дополнительные 3 минуты гипервентиляции в положении сидя.
- Группа из 15 детей, которым будет проведена запись ЭЭГ с 3-минутной гипервентиляцией в положении сидя, затем 5-минутным отдыхом, затем еще через 5-10 минут записью при нормальном дыхании. . Наконец, участники выполняли дополнительные 3 минуты гипервентиляции в положении лежа.
Участники, которые не смогут выполнить все этапы исследования, будут исключены. Анализ результатов исследования проведет специалист в области детской неврологии и детской эпилепсии, который подтвердит наличие на записи ЭЭГ эпилептических разрядов (острые волны, медленные волны, сочетание острых и медленных волн, всплески или сочетание всплесков и медленных волн)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Mahajna, MD PHD
- Номер телефона: 972506246959
- Электронная почта: mohamedm@hy.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Рекрутинг
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Контакт:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Номер телефона: 972506246959
- Электронная почта: mohamedm@hy.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с подозрением на абсансы в возрасте, указанном выше.
- одобрение законного опекуна
Критерий исключения:
- неспособность выполнять гипервентиляцию
- дети с абсансами на фоне противосудорожной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: учебная группа 1
1.
Группа из 15 детей, которым будет проведена электроэнцефалографическая запись с 3-минутной гипервентиляцией в положении лежа, затем 5-минутным отдыхом, затем еще через 5-10 минут записью при нормальном дыхании.
Наконец, участники выполнят дополнительные 3 минуты гипервентиляции в положении сидя.
|
Запись электроэнцефалограммы после гипервентиляции в различных положениях тела участника
|
|
Активный компаратор: учебная группа 2
2. Группа из 15 детей, которым будет проведена электроэнцефалографическая запись с 3-минутной гипервентиляцией в положении сидя, затем 5-минутным отдыхом, затем еще через 5-10 минут записью при нормальном дыхании. .
Наконец, участники выполнят дополнительные 3 минуты гипервентиляции в
|
Запись электроэнцефалограммы после гипервентиляции в различных положениях тела участника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение эпилептических разрядов
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ результатов исследования будет выполнять специалист в области детской неврологии и детской эпилепсии, который подтвердит наличие на записи ЭЭГ эпилептических разрядов (острые волны, медленные волны, сочетание острых и медленных волн, спайки или сочетание спайков и медленных волн). )
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-0043-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .