O efeito da posição da criança nos resultados da hiperventilação durante a eletroencefalografia de rotina
A eletroencefalografia (EEG) é usada como uma ferramenta para diagnosticar epilepsia/convulsões.
Durante a gravação, especialmente para crianças com suspeita de epilepsia de abcence, os investigadores realizarão uma gravação de EEG incluindo um teste de provocação de hiperventilação para induzir descargas epilépticas.
Não há orientação clara sobre a posição da criança durante a realização dessa provocação de hiperventilação.
Observações clínicas mostraram que essa provocação é mais eficaz quando realizada na posição sentada.
Nenhum estudo foi realizado anteriormente para investigar esta questão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo incluirá 30 pacientes na faixa etária de 4 a 10 anos de ambos os sexos. depois de assinar um consentimento informado, toda criança, suspeita de ter crises de ausência, será submetida a uma gravação de EEG incluindo uma provocação de hiperventilação.
O estudo incluirá dois grupos:
- Um grupo de 15 crianças que serão submetidas a um registro de EEG com 3 minutos de hiperventilação em decúbito ventral, seguidos de 5 minutos de repouso e depois de mais 5 a 10 minutos de registro com respiração normal. Finalmente os participantes realizarão 3 minutos adicionais de hiperventilação na posição sentada
- Um grupo de 15 crianças que serão submetidas a uma gravação de EEG com 3 minutos de hiperventilação na posição sentada, seguidos de 5 minutos de descanso, depois de mais 5-10 minutos de gravação com respiração normal. . Por fim, os participantes realizarão 3 minutos adicionais de hiperventilação na posição prona.
Serão excluídos os participantes que não conseguirem realizar todas as etapas do estudo A análise dos resultados do estudo será realizada por um especialista em neurologia pediátrica e epilepsia pediátrica que confirmará se o registro do EEG mostra descarga epiléptica (ondas agudas, ondas, combinação de ondas curtas e lentas, picos ou combinação de picos e ondas lentas)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Mahajna, MD PHD
- Número de telefone: 972506246959
- E-mail: mohamedm@hy.health.gov.il
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Recrutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contato:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Número de telefone: 972506246959
- E-mail: mohamedm@hy.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com suspeita de crises de ausência nas idades mencionadas acima.
- aprovação do responsável legal
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar hiperventilação
- crianças com crise de ausência sob tratamento anticonvulsivante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de estudo 1
1.
Um grupo de 15 crianças que serão submetidas a um registro eletroencefalográfico com 3 minutos de hiperventilação em decúbito ventral, seguidos de 5 minutos de repouso, depois de mais 5-10 minutos de registro com respiração normal.
Finalmente os participantes realizarão 3 minutos adicionais de hiperventilação na posição sentada
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Gravação eletroencefalográfica após hiperventilação em diferentes posturas corporais do participante
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Comparador Ativo: grupo de estudo 2
2. Um grupo de 15 crianças que serão submetidas a um registro eletroencefalográfico com 3 minutos de hiperventilação na posição sentada, seguidos de 5 minutos de repouso, depois de mais 5-10 minutos de registro com respiração normal. .
Finalmente os participantes realizarão 3 minutos adicionais de hiperventilação no
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Gravação eletroencefalográfica após hiperventilação em diferentes posturas corporais do participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição de descarga epiléptica
Prazo: 1 dia
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A análise dos resultados do estudo será realizada por um especialista em neurologia pediátrica e epilepsia pediátrica, que confirmará se o registro do EEG mostra descarga epiléptica (ondas agudas, ondas lentas, combinação de ondas agudas e lentas, picos ou combinação de picos e ondas lentas )
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-0043-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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