Effekten av barnets stilling på resultatene av hyperventilering under rutinemessig elektroencefalografi
Elektroencefalografi (EEG) brukes som et verktøy for å diagnostisere epilepsi/kramper.
Under registreringen, spesielt for barn som er mistenkt for å ha abcence epilepsi, vil etterforskerne utføre et EEG-opptak inkludert en provokasjonstest av hyperventilering for å indusere epileptiske utflod.
Det er ingen klar instruksjon om posisjonen til barnet under utførelse av denne hyperventilasjonsprovokasjonen.
Kliniske observasjoner viste at denne provokasjonen er mer effektiv når den utføres i sittestilling.
Ingen studie er tidligere utført for å undersøke dette problemet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte 30 pasienter i alderen 4-10 år av begge kjønn. etter å ha signert en informert konsent, vil hvert barn, mistenkt for å ha absence-anfall, gjennomgå en EEG-registrering inkludert en provokasjon av hyperventilering.
Studien vil omfatte to grupper:
- En gruppe på 15 barn som skal gjennomgå en EEG-registrering med 3 minutters hyperventilering i liggende stilling, etterfulgt av 5 minutters hvile, deretter etter ytterligere 5-10 minutters registrering med normal pust. Til slutt vil deltakerne utføre ytterligere 3 minutter med hyperventilering i sittende stilling
- En gruppe på 15 barn som skal gjennomgå en EEG-registrering med 3 minutters hyperventilering i sittende stilling, etterfulgt av 5 minutters hvile, deretter etter ytterligere 5-10 minutters registrering med normal pust. . Til slutt vil deltakerne utføre ytterligere 3 minutter med hyperventilering i liggende stilling.
Deltakere som ikke vil være i stand til å utføre alle trinnene i studien vil bli ekskludert. Analysen av studieresultatene vil bli utført av en spesialist i pediatrisk nevrologi og pediatrisk epilepsi som vil bekrefte om EEG-registreringen viser epileptisk utflod (skarpe bølger, sakte). bølger, kombinasjon av skarpe og langsomme bølger, pigger eller kombinasjon av pigger og langsomme bølger)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Telefonnummer: 972506246959
- E-post: mohamedm@hy.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mistenkt for å ha fraværsanfall i alderen nevnt ovenfor.
- juridisk vergegodkjenning
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å utføre hyperventilering
- barn som har absenceanfall under antikonvulsiv behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegruppe 1
1.
En gruppe på 15 barn som skal gjennomgå et elektroencefalografisk opptak med 3 minutters hyperventilering i liggende stilling, etterfulgt av 5 minutters hvile, deretter etter ytterligere 5-10 minutter opptak med normal pust.
Til slutt vil deltakerne utføre ytterligere 3 minutter med hyperventilering i sittende stilling
|
Elektroencefalografopptak etter hyperventilering i forskjellige deltakers kroppsstillinger
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe 2
2. En gruppe på 15 barn som skal gjennomgå en elektroencefalografiregistrering med 3 minutters hyperventilering i sittende stilling, etterfulgt av 5 minutters hvile, deretter etter ytterligere 5-10 minutters registrering med normal pust. .
Til slutt vil deltakerne utføre ytterligere 3 minutter med hyperventilering i
|
Elektroencefalografopptak etter hyperventilering i forskjellige deltakers kroppsstillinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av epileptisk utflod
Tidsramme: 1 dag
|
Analysen av studieresultatene vil bli utført av en spesialist i pediatrisk nevrologi og pediatrisk epilepsi som vil bekrefte om EEG-registreringen viser epileptisk utflod (skarpe bølger, langsomme bølger, kombinasjon av skarpe og langsomme bølger, pigger eller kombinasjon av pigger og langsomme bølger )
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0043-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .