Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av barnets position på resultaten av hyperventilation under rutinelektroencefalografi

2 augusti 2016 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Elektroencefalografi (EEG) används som ett verktyg för att diagnostisera epilepsi/kramper.

Under inspelningen, särskilt för barn som misstänks ha abcence epilepsi, kommer utredarna att göra en EEG-inspelning inklusive ett provokationstest av hyperventilation för att framkalla epileptiska flytningar.

Det finns ingen tydlig instruktion om barnets position under utförande av denna hyperventilationsprovokation.

Kliniska observationer visade att denna provokation är mer effektiv när den utförs i sittande ställning.

Ingen studie har tidigare utförts för att undersöka denna fråga

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 30 patienter i åldern 4-10 år av båda könen. efter att ha undertecknat en informerad koncent, kommer varje barn, som misstänks ha frånvaroanfall, att genomgå en EEG-registrering inklusive en provokation av hyperventilering.

Studien kommer att omfatta två grupper:

  1. En grupp på 15 barn som ska genomgå en EEG-inspelning med 3 minuters hyperventilation i bukläge, följt av 5 minuters vila, sedan efter ytterligare 5-10 minuters inspelning med normal andning. Slutligen kommer deltagarna att utföra ytterligare 3 minuters hyperventilation i sittande ställning
  2. En grupp på 15 barn som ska genomgå en EEG-inspelning med 3 minuters hyperventilation i sittande ställning, följt av 5 minuters vila, sedan efter ytterligare 5-10 minuters inspelning med normal andning. . Slutligen kommer deltagarna att utföra ytterligare 3 minuters hyperventilation i bukläge.

Deltagare som inte kommer att kunna utföra alla steg i studien kommer att uteslutas. Analysen av studieresultaten kommer att utföras av en specialist inom pediatrisk neurologi och pediatrisk epilepsi som kommer att bekräfta om EEG-registreringen visar epileptiska flytningar (skarpa vågor, långsamma vågor, kombination av skarpa och långsamma vågor, spikar eller kombination av spikar och långsamma vågor)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrytering
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som misstänks ha frånvaroanfall i ovan nämnda åldrar.
  • vårdnadshavares godkännande

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att utföra hyperventilation
  • barn som får absence-anfall under antikonvulsiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp 1
1. En grupp på 15 barn som ska genomgå en elektroencefalografiregistrering med 3 minuters hyperventilation i bukläge, följt av 5 minuters vila, sedan efter ytterligare 5-10 minuters inspelning med normal andning. Slutligen kommer deltagarna att utföra ytterligare 3 minuters hyperventilation i sittande ställning
Enhet: Elektroencefalografi
Elektroencefalografinspelning efter hyperventilering i olika deltagares kroppsställningar
Aktiv komparator: studiegrupp 2
2. En grupp på 15 barn som ska genomgå en elektroencefalografiregistrering med 3 minuters hyperventilation i sittande ställning, följt av 5 minuters vila, sedan efter ytterligare 5-10 minuters registrering med normal andning. . Slutligen kommer deltagarna att utföra ytterligare 3 minuters hyperventilation i
Enhet: Elektroencefalografi
Elektroencefalografinspelning efter hyperventilering i olika deltagares kroppsställningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
epileptisk flytning mätning
Tidsram: 1 dag
Analysen av studieresultaten kommer att utföras av en specialist inom pediatrisk neurologi och pediatrisk epilepsi som kommer att bekräfta om EEG-registreringen visar epileptisk flytning (skarpa vågor, långsamma vågor, kombination av skarpa och långsamma vågor, piggar eller kombination av piggar och långsamma vågor )
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYMC-0043-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektroencefalografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera