Effekten af barnets stilling på resultaterne af hyperventilation under rutinemæssig elektroencefalografi
Elektroencefalografi (EEG) bruges som et værktøj til diagnosticering af epilepsi/kramper.
Under optagelsen, især for børn, der er mistænkt for at have abcence epilepsi, vil efterforskerne udføre en EEG-optagelse inklusive en provokationstest af hyperventilation for at fremkalde epileptiske udflåd.
Der er ingen klar instruktion om barnets position under udførelse af denne hyperventilationsprovokation.
Kliniske observationer viste, at denne provokation er mere effektiv, når den udføres i siddende stilling.
Ingen undersøgelse blev tidligere udført for at undersøge dette problem
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 30 patienter i alderen 4-10 år af begge køn. efter at have underskrevet en informeret koncentration, vil hvert barn, der mistænkes for at have absence-anfald, gennemgå en EEG-optagelse inklusiv en provokation af hyperventilation.
Undersøgelsen vil omfatte to grupper:
- En gruppe på 15 børn, som skal gennemgå en EEG-optagelse med 3 minutters hyperventilation i liggende stilling, efterfulgt af 5 minutters hvile, derefter efter yderligere 5-10 minutters optagelse med normal vejrtrækning. Til sidst vil deltagerne udføre yderligere 3 minutters hyperventilation i siddende stilling
- En gruppe på 15 børn, der skal gennemgå en EEG-optagelse med 3 minutters hyperventilation i siddende stilling, efterfulgt af 5 minutters hvile, derefter efter yderligere 5-10 minutters optagelse med normal vejrtrækning. . Til sidst vil deltagerne udføre yderligere 3 minutters hyperventilation i liggende stilling.
Deltagere, der ikke vil være i stand til at udføre alle trin i undersøgelsen, vil blive udelukket. Analysen af undersøgelsesresultaterne vil blive udført af en specialist i pædiatrisk neurologi og pædiatrisk epilepsi, som vil bekræfte, om EEG-optagelsen viser epileptisk udflåd (skarpe bølger, langsom bølger, kombination af skarpe og langsomme bølger, spidser eller kombination af spidser og langsomme bølger)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Telefonnummer: 972506246959
- E-mail: mohamedm@hy.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der mistænkes for at have absence-anfald i ovennævnte aldre.
- juridisk værgegodkendelse
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udføre hyperventilation
- børn, der får absence-anfald under antikonvulsiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegruppe 1
1.
En gruppe på 15 børn, som skal gennemgå en elektroencephlaografi-optagelse med 3 minutters hyperventilation i liggende stilling, efterfulgt af 5 minutters hvile, derefter efter yderligere 5-10 minutters optagelse med normal vejrtrækning.
Til sidst vil deltagerne udføre yderligere 3 minutters hyperventilation i siddende stilling
|
Elektroencefalografoptagelse efter hyperventilation i forskellige deltagers kropsstillinger
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe 2
2. En gruppe på 15 børn, der skal gennemgå en elektroencephlaografi-optagelse med 3 minutters hyperventilation i siddende stilling, efterfulgt af 5 minutters hvile, derefter efter yderligere 5-10 minutters optagelse med normal vejrtrækning. .
Til sidst vil deltagerne udføre yderligere 3 minutters hyperventilation i
|
Elektroencefalografoptagelse efter hyperventilation i forskellige deltagers kropsstillinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af epileptisk udflåd
Tidsramme: 1 dag
|
Analysen af undersøgelsesresultaterne vil blive udført af en specialist i pædiatrisk neurologi og pædiatrisk epilepsi, som vil bekræfte, om EEG-optagelsen viser epileptisk udflåd (skarpe bølger, langsomme bølger, kombination af skarpe og langsomme bølger, spidser eller kombination af spidser og langsomme bølger )
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-0043-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .