Het effect van de positie van het kind op de resultaten van hyperventilatie tijdens routinematige elektro-encefalografie
Elektro-encefalografie (EEG) wordt gebruikt als hulpmiddel voor het diagnosticeren van epilepsie/convulsies.
Tijdens de opname zullen de onderzoekers, vooral bij kinderen die verdacht worden van abcencelepsie, een EEG-opname maken inclusief een provocatietest van hyperventilatie om epileptische ontladingen op te wekken.
Er is geen duidelijke instructie over de houding van het kind tijdens het uitvoeren van deze hyperventilatieprovocatie.
Klinische observaties toonden aan dat deze provocatie effectiever is wanneer deze in zittende houding wordt uitgevoerd.
Er is nog geen onderzoek uitgevoerd om dit probleem te onderzoeken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 30 patiënten in de leeftijd van 4-10 jaar oud van beide geslachten. na ondertekening van een geïnformeerde toestemming zal bij elk kind, verdacht van absentieaanvallen, een EEG-opname worden gemaakt inclusief provocatie van hyperventilatie.
Het onderzoek omvat twee groepen:
- Een groep van 15 kinderen die een EEG-opname zullen ondergaan met 3 minuten hyperventilatie in buikligging, gevolgd door 5 minuten rust, daarna nog eens 5-10 minuten opname met normale ademhaling. Tot slot zullen de deelnemers nog eens 3 minuten hyperventileren in zittende houding
- Een groep van 15 kinderen die een EEG-opname zullen ondergaan met 3 minuten hyperventilatie in zittende houding, gevolgd door 5 minuten rust, daarna nog eens 5-10 minuten opname met normale ademhaling. . Tot slot zullen de deelnemers nog 3 minuten hyperventileren in buikligging.
Deelnemers die niet alle stappen van het onderzoek kunnen uitvoeren, worden uitgesloten. De analyse van de onderzoeksresultaten wordt uitgevoerd door een specialist in kinderneurologie en kinderepilepsie, die zal bevestigen of de EEG-opname epileptische ontlading vertoont (scherpe golven, langzame golven, combinatie van scherpe en langzame golven, pieken of combinatie van pieken en langzame golven)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Werving
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Telefoonnummer: 972506246959
- E-mail: mohamedm@hy.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met een vermoeden van absentieaanvallen in de bovengenoemde leeftijden.
- goedkeuring wettelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om hyperventilatie uit te voeren
- kinderen met een absentietoeval onder anticonvulsieve behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studiegroep 1
1.
Een groep van 15 kinderen die een elektro-encefalografie-opname zullen ondergaan met 3 minuten hyperventilatie in buikligging, gevolgd door 5 minuten rust, daarna nog eens 5-10 minuten opname met normale ademhaling.
Tot slot zullen de deelnemers nog eens 3 minuten hyperventileren in zittende houding
|
Elektro-encefalografische opname na hyperventilatie in lichaamshoudingen van verschillende deelnemers
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep 2
2. Een groep van 15 kinderen die een elektro-encefalografie-opname zullen ondergaan met 3 minuten hyperventilatie in zittende positie, gevolgd door 5 minuten rust, daarna nog eens 5-10 minuten opname met normale ademhaling. .
Als laatste voeren de deelnemers nog 3 minuten hyperventilatie uit in de
|
Elektro-encefalografische opname na hyperventilatie in lichaamshoudingen van verschillende deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
epileptische ontladingsmeting
Tijdsspanne: 1 dag
|
De analyse van de onderzoeksresultaten zal worden uitgevoerd door een specialist in kinderneurologie en kinderepilepsie die zal bevestigen of de EEG-opname epileptische ontlading vertoont (scherpe golven, langzame golven, combinatie van scherpe en langzame golven, pieken of combinatie van pieken en langzame golven). )
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYMC-0043-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .