Wpływ pozycji dziecka na wyniki hiperwentylacji podczas rutynowej elektroencefalografii
Elektroencefalografia (EEG) jest wykorzystywana jako narzędzie do diagnozowania padaczki/konwulsji.
W trakcie rejestracji, szczególnie u dzieci z podejrzeniem padaczki, badacze wykonają zapis EEG z próbą prowokacji hiperwentylacji w celu wywołania wyładowań padaczkowych.
Brak jest jasnej instrukcji dotyczącej pozycji dziecka podczas wykonywania tej prowokacji hiperwentylacyjnej.
Obserwacje kliniczne wykazały, że prowokacja ta jest skuteczniejsza, gdy wykonywana jest w pozycji siedzącej.
Nie przeprowadzono wcześniej żadnego badania w celu zbadania tego problemu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów obojga płci w wieku 4-10 lat. po podpisaniu świadomej zgody każde dziecko z podejrzeniem napadu nieświadomości zostanie poddane zapisowi EEG z prowokacją hiperwentylacji.
Badanie obejmie dwie grupy:
- Grupa 15 dzieci, które zostaną poddane zapisowi EEG z 3 minutową hiperwentylacją w pozycji na brzuchu, następnie 5 minut odpoczynku, a następnie po kolejnych 5-10 minutach zapisu z normalnym oddychaniem. Na koniec uczestnicy wykonają dodatkowe 3 minuty hiperwentylacji w pozycji siedzącej
- Grupa 15 dzieci, u których zostanie wykonany zapis EEG z 3 minutami hiperwentylacji w pozycji siedzącej, następnie 5 minut odpoczynku, a następnie po kolejnych 5-10 minutach zapisu z normalnym oddychaniem. . Na koniec uczestnicy wykonają dodatkowe 3 minuty hiperwentylacji w pozycji leżącej.
Uczestnicy, którzy nie będą w stanie wykonać wszystkich etapów badania zostaną wykluczeni Analiza wyników badania zostanie przeprowadzona przez specjalistę neurologii dziecięcej i padaczki dziecięcej, który potwierdzi, czy zapis EEG wykazuje wyładowania padaczkowe (fale ostre, powolne fale, kombinacja ostrych i wolnych fal, kolce lub kombinacja ostrych i wolnych fal)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Mahajna, MD PHD
- Numer telefonu: 972506246959
- E-mail: mohamedm@hy.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Rekrutacyjny
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Numer telefonu: 972506246959
- E-mail: mohamedm@hy.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z podejrzeniem napadów nieświadomości w wyżej wymienionym wieku.
- zgodę opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wykonania hiperwentylacji
- dzieci z napadami nieświadomości w trakcie leczenia przeciwdrgawkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa naukowa 1
1.
Grupa 15 dzieci, które zostaną poddane zapisowi elektroencefalograficznemu z 3 minutami hiperwentylacji w pozycji na brzuchu, następnie 5 minut odpoczynku, a następnie po kolejnych 5-10 minutach zapisu z normalnym oddychaniem.
Na koniec uczestnicy wykonają dodatkowe 3 minuty hiperwentylacji w pozycji siedzącej
|
Zapis elektroencefalografu po hiperwentylacji w różnych pozycjach ciała uczestnika
|
|
Aktywny komparator: grupa naukowa 2
2. Grupa 15 dzieci, które zostaną poddane zapisowi elektroencefalograficznemu z 3 minutową hiperwentylacją w pozycji siedzącej, następnie 5 minutowym odpoczynkiem, a następnie po kolejnych 5-10 minutowym zapisem z normalnym oddychaniem. .
Na koniec uczestnicy wykonają dodatkowe 3 minuty hiperwentylacji w pomieszczeniu
|
Zapis elektroencefalografu po hiperwentylacji w różnych pozycjach ciała uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wyładowania epileptycznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza wyników badań zostanie przeprowadzona przez specjalistę neurologii dziecięcej i padaczki dziecięcej, który potwierdzi, czy zapis EEG wykazuje wyładowania padaczkowe (fale ostre, fale wolne, połączenie fal ostrych i wolnych, iglice lub połączenie iglic i fal wolnych )
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-0043-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .