Die Auswirkung der Position des Kindes auf die Ergebnisse der Hyperventilation während der routinemäßigen Elektroenzephalographie
Die Elektroenzephalographie (EEG) wird als Hilfsmittel zur Diagnose von Epilepsie/Krämpfen verwendet.
Während der Aufzeichnung führen die Untersucher insbesondere bei Kindern mit Verdacht auf Epilepsie eine EEG-Aufzeichnung einschließlich eines Provokationstests der Hyperventilation durch, um epileptische Entladungen zu induzieren.
Es gibt keine klare Anweisung über die Position des Kindes während der Durchführung dieser Hyperventilationsprovokation.
Klinische Beobachtungen haben gezeigt, dass diese Provokation effektiver ist, wenn sie im Sitzen durchgeführt wird.
Bisher wurde keine Studie durchgeführt, um dieses Problem zu untersuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 30 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 4 bis 10 Jahren teilnehmen. Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung wird bei jedem Kind mit Verdacht auf Absencen eine EEG-Ableitung inklusive Provokation der Hyperventilation durchgeführt.
Die Studie umfasst zwei Gruppen:
- Eine Gruppe von 15 Kindern, die sich einer EEG-Aufzeichnung mit 3 Minuten Hyperventilation in Bauchlage unterziehen, gefolgt von 5 Minuten Ruhe, dann nach weiteren 5-10 Minuten Aufzeichnung mit normaler Atmung. Abschließend werden die Teilnehmer zusätzlich 3 Minuten lang im Sitzen hyperventilieren
- Eine Gruppe von 15 Kindern, die sich einer EEG-Aufzeichnung mit 3 Minuten Hyperventilation in sitzender Position unterziehen, gefolgt von 5 Minuten Ruhe, dann nach weiteren 5-10 Minuten Aufzeichnung mit normaler Atmung. . Abschließend werden die Teilnehmer weitere 3 Minuten Hyperventilation in Bauchlage durchführen.
Teilnehmer, die nicht in der Lage sein werden, alle Schritte der Studie durchzuführen, werden ausgeschlossen. Die Analyse der Studienergebnisse wird von einem Spezialisten für pädiatrische Neurologie und pädiatrische Epilepsie durchgeführt, der bestätigt, ob die EEG-Aufzeichnung eine epileptische Entladung (scharfe Wellen, langsam Wellen, Kombination aus scharfen und langsamen Wellen, Spikes oder Kombination aus Spikes und langsamen Wellen)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Rekrutierung
- Hillel Yaffe Medical Center
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Kontakt:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Telefonnummer: 972506246959
- E-Mail: mohamedm@hy.health.gov.il
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Verdacht auf Absencen in den oben genannten Altersgruppen.
- Zustimmung des Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Hyperventilation durchzuführen
- Kinder mit Absencen unter antikonvulsiver Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Studiengruppe 1
1.
Eine Gruppe von 15 Kindern, die sich einer elektroenzphlaographischen Aufzeichnung mit 3 Minuten Hyperventilation in Bauchlage unterziehen, gefolgt von 5 Minuten Ruhe, dann nach weiteren 5-10 Minuten Aufzeichnung mit normaler Atmung.
Abschließend werden die Teilnehmer zusätzlich 3 Minuten lang im Sitzen hyperventilieren
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Elektroenzephalographische Aufzeichnung nach Hyperventilation in verschiedenen Körperhaltungen der Teilnehmer
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Aktiver Komparator: Studiengruppe 2
2. Eine Gruppe von 15 Kindern, die sich einer elektroenzephalografischen Aufzeichnung mit 3 Minuten Hyperventilation in sitzender Position unterziehen, gefolgt von 5 Minuten Ruhe, dann nach weiteren 5-10 Minuten Aufzeichnung mit normaler Atmung. .
Abschließend werden die Teilnehmer zusätzlich 3 Minuten lang hyperventilieren
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Elektroenzephalographische Aufzeichnung nach Hyperventilation in verschiedenen Körperhaltungen der Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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epileptische Entladungsmessung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Analyse der Studienergebnisse wird von einem Spezialisten für pädiatrische Neurologie und pädiatrische Epilepsie durchgeführt, der bestätigt, ob die EEG-Aufzeichnung eine epileptische Entladung (scharfe Wellen, langsame Wellen, Kombination aus scharfen und langsamen Wellen, Spitzen oder Kombination aus Spitzen und langsamen Wellen) zeigt )
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-0043-16
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