Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsen asennon vaikutus hyperventilaation tuloksiin rutiininomaisen elektroenkefalografian aikana

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään epilepsian/kouristusten diagnosointiin.

Tallennuksen aikana, erityisesti lapsille, joilla epäillään sairastavan epilepsiaa, tutkijat tekevät EEG-tallennuksen, joka sisältää hyperventilaatio-provokaatiotestin epileptisten vuotojen aikaansaamiseksi.

Ei ole olemassa selkeitä ohjeita lapsen asennosta tämän hyperventilaatioprovokoinnin aikana.

Kliiniset havainnot osoittivat, että tämä provokaatio on tehokkaampi, kun se suoritetaan siiting-asennossa.

Tätä asiaa ei ole aiemmin tutkittu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 30 iältään 4-10-vuotiasta potilasta molemmista sukupuolista. allekirjoittamisen jälkeen jokaiselle lapselle, jolla epäillään poissaolokohtauksia, tehdään EEG-tallennus, joka sisältää hyperventilaatioprovosoinnin.

Tutkimus sisältää kaksi ryhmää:

  1. 15 lapsen ryhmä, joille tehdään EEG-tallennus 3 minuutin hyperventilaatiolla makuuasennossa, jota seuraa 5 minuutin lepo, sitten vielä 5-10 minuutin mittauksen jälkeen normaalilla hengityksellä. Lopuksi osallistujat suorittavat vielä 3 minuuttia hyperventilaatiota istuma-asennossa
  2. 15 lapsen ryhmä, joille tehdään EEG-tallennus 3 minuutin hyperventilaatiolla istuma-asennossa, jota seuraa 5 minuutin lepo, sitten vielä 5-10 minuutin mittauksen jälkeen normaalilla hengityksellä. . Lopuksi osallistujat suorittavat vielä 3 minuuttia hyperventilaatiota makuuasennossa.

Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan kaikkia tutkimuksen vaiheita, suljetaan pois. Tutkimustulosten analysoinnin suorittaa lasten neurologian ja lasten epilepsian erikoislääkäri, joka varmistaa, näkyykö EEG-tallenteessa epileptistä vuotoa (teräviä aaltoja, hidasta). aallot, terävien ja hitaiden aaltojen yhdistelmä, piikit tai piikkien ja hitaiden aaltojen yhdistelmä)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrytointi
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla epäillään poissaolokohtauksia edellä mainituissa ikäryhmissä.
  • laillisen huoltajan hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa hyperventilaatiota
  • lapset, joilla on poissaolokohtauksia antikonvulsiivisen hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opintoryhmä 1
1. 15 lapsen ryhmä, joille tehdään elektroenkefalografiakuvaus 3 minuutin hyperventilaatiolla makuuasennossa, jota seuraa 5 minuutin lepo, sitten vielä 5-10 minuutin mittauksen jälkeen normaalilla hengityksellä. Lopuksi osallistujat suorittavat vielä 3 minuuttia hyperventilaatiota istuma-asennossa
Laite: Elektroenkefalografia
Elektroenkefalografi-tallennus hyperventilaatiosta eri osallistujan kehon asennoissa
Active Comparator: opintoryhmä 2
2. 15 lapsen ryhmä, jolle tehdään elektroenkefalografiakuvaus, jossa 3 minuuttia hyperventilaatiota istuma-asennossa, jota seuraa 5 minuutin lepo, sitten vielä 5-10 minuutin mittauksen jälkeen normaalilla hengityksellä. . Lopuksi osallistujat suorittavat vielä 3 minuuttia hyperventilaatiota
Laite: Elektroenkefalografia
Elektroenkefalografi-tallennus hyperventilaatiosta eri osallistujan kehon asennoissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epileptisen vuodon mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimustulosten analyysin tekee lastenneurologian ja lasten epilepsian asiantuntija, joka vahvistaa, näkyykö EEG-tallenteessa epileptistä vuotoa (teräviä aaltoja, hitaita aaltoja, terävien ja hitaiden aaltojen yhdistelmää, piikkejä tai piikien ja hitaiden aaltojen yhdistelmää) )
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hillel Yaffe Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYMC-0043-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa