L'effetto della posizione del bambino sui risultati dell'iperventilazione durante l'elettroencefalografia di routine
L'elettroencefalogramma (EEG) viene utilizzato come strumento per la diagnosi di epilessia/convulsioni.
Durante la registrazione, in particolare per i bambini sospettati di avere un'epilessia da abcence, gli investigatori eseguiranno una registrazione EEG che include un test di provocazione dell'iperventilazione per indurre scariche epilettiche.
Non ci sono istruzioni chiare sulla posizione del bambino durante l'esecuzione di questa provocazione di iperventilazione.
Le osservazioni cliniche hanno dimostrato che questa provocazione è più efficace quando viene eseguita nella posizione seduta.
Nessuno studio è stato precedentemente eseguito per indagare su questo problema
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 30 pazienti all'età di 4-10 anni di entrambi i sessi. dopo aver firmato un consenso informato, ogni bambino, sospettato di avere crisi di assenza, verrà sottoposto a registrazione EEG comprendente una provocazione di iperventilazione.
Lo studio comprenderà due gruppi:
- Un gruppo di 15 bambini che subiranno una registrazione EEG con 3 minuti di iperventilazione in posizione prona, seguiti da 5 minuti di riposo, poi dopo altri 5-10 minuti di registrazione con respirazione normale. Infine i partecipanti eseguiranno ulteriori 3 minuti di iperventilazione in posizione seduta
- Un gruppo di 15 bambini che subiranno una registrazione EEG con 3 minuti di iperventilazione in posizione seduta, seguiti da 5 minuti di riposo, quindi dopo altri 5-10 minuti di registrazione con respirazione normale. . Infine i partecipanti eseguiranno ulteriori 3 minuti di iperventilazione in posizione prona.
I partecipanti che non saranno in grado di eseguire tutte le fasi dello studio saranno esclusi L'analisi dei risultati dello studio sarà eseguita da uno specialista in neurologia pediatrica ed epilessia pediatrica che confermerà se la registrazione EEG mostra scariche epilettiche (onde acute, lente onde, combinazione di onde taglienti e lente, punte o combinazione di punte e onde lente)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Mahajna, MD PHD
- Numero di telefono: 972506246959
- Email: mohamedm@hy.health.gov.il
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Reclutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contatto:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Numero di telefono: 972506246959
- Email: mohamedm@hy.health.gov.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sospettati di avere crisi di assenza nelle età sopra menzionate.
- approvazione del tutore legale
Criteri di esclusione:
- incapacità di eseguire l'iperventilazione
- bambini che hanno crisi di assenza sotto trattamento anticonvulsivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di studio 1
1.
Un gruppo di 15 bambini che subiranno una registrazione elettroencefalografica con 3 minuti di iperventilazione in posizione prona, seguiti da 5 minuti di riposo, poi dopo altri 5-10 minuti di registrazione con respirazione normale.
Infine i partecipanti eseguiranno ulteriori 3 minuti di iperventilazione in posizione seduta
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Registrazione elettroencefalografica a seguito di iperventilazione in diverse posture corporee dei partecipanti
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Comparatore attivo: gruppo di studio 2
2. Un gruppo di 15 bambini che subiranno una registrazione elettroencefalografica con 3 minuti di iperventilazione in posizione seduta, seguiti da 5 minuti di riposo, quindi dopo altri 5-10 minuti di registrazione con respirazione normale. .
Infine i partecipanti eseguiranno ulteriori 3 minuti di iperventilazione nel
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Registrazione elettroencefalografica a seguito di iperventilazione in diverse posture corporee dei partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della scarica epilettica
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'analisi dei risultati dello studio sarà eseguita da uno specialista in neurologia pediatrica ed epilessia pediatrica che confermerà se la registrazione EEG mostra scariche epilettiche (onde acute, onde lente, combinazione di onde acute e lente, picchi o combinazione di picchi e onde lente )
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0043-16
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