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L'effet de la position de l'enfant sur les résultats de l'hyperventilation lors d'une électroencéphalographie de routine

2 août 2016 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

L'électroencéphalographie (EEG) est utilisée comme outil de diagnostic de l'épilepsie/convulsions.

Au cours de l'enregistrement, en particulier pour les enfants suspects d'épilepsie abcence, les enquêteurs effectueront un enregistrement EEG comprenant un test de provocation d'hyperventilation afin d'induire des décharges épileptiques.

Il n'y a pas d'instructions claires sur la position de l'enfant lors de l'exécution de cette provocation d'hyperventilation.

Des observations cliniques ont montré que cette provocation est plus efficace lorsqu'elle est réalisée en position assise.

Aucune étude n'a été réalisée auparavant pour étudier ce problème

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprendra 30 patients âgés de 4 à 10 ans des deux sexes. après signature d'un consentement éclairé, tout enfant, suspecté d'absences, subira un enregistrement EEG incluant une provocation d'hyperventilation.

L'étude comprendra deux groupes :

  1. Un groupe de 15 enfants qui subiront un enregistrement EEG avec 3 minutes d'hyperventilation en décubitus ventral, suivi de 5 minutes de repos, puis après encore 5-10 minutes d'enregistrement avec une respiration normale. Enfin, les participants effectueront 3 minutes supplémentaires d'hyperventilation en position assise
  2. Un groupe de 15 enfants qui subiront un enregistrement EEG avec 3 minutes d'hyperventilation en position assise, suivies de 5 minutes de repos, puis après encore 5-10 minutes d'enregistrement avec une respiration normale. . Enfin, les participants effectueront 3 minutes supplémentaires d'hyperventilation en position couchée.

Les participants qui ne seront pas en mesure d'effectuer toutes les étapes de l'étude seront exclus L'analyse des résultats de l'étude sera effectuée par un spécialiste en neurologie pédiatrique et en épilepsie pédiatrique qui confirmera si l'enregistrement EEG montre une décharge épileptique (ondes aiguës, lentes vagues, combinaison de vagues fortes et lentes, pointes ou combinaison de pointes et vagues lentes)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Recrutement
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants suspectés d'avoir des crises d'absence dans les âges mentionnés ci-dessus.
  • approbation du tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • incapacité à effectuer une hyperventilation
  • les enfants qui ont des crises d'absence sous traitement anti-convulsif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'étude 1
1. Un groupe de 15 enfants qui subiront un enregistrement électroencéphalographique avec 3 minutes d'hyperventilation en décubitus ventral, suivi de 5 minutes de repos, puis après encore 5-10 minutes d'enregistrement en respiration normale. Enfin, les participants effectueront 3 minutes supplémentaires d'hyperventilation en position assise
Enregistrement électroencéphalographique suite à une hyperventilation dans différentes postures corporelles des participants
Comparateur actif: groupe d'étude 2
2. Un groupe de 15 enfants qui subiront un enregistrement électroencéphalographique avec 3 minutes d'hyperventilation en position assise, suivies de 5 minutes de repos, puis après encore 5-10 minutes d'enregistrement en respiration normale. . Enfin, les participants effectueront 3 minutes supplémentaires d'hyperventilation dans le
Enregistrement électroencéphalographique suite à une hyperventilation dans différentes postures corporelles des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure des décharges épileptiques
Délai: Un jour
L'analyse des résultats de l'étude sera effectuée par un spécialiste en neurologie pédiatrique et en épilepsie pédiatrique qui confirmera si l'enregistrement EEG montre une décharge épileptique (ondes aiguës, ondes lentes, combinaison d'ondes aiguës et lentes, pointes ou combinaison de pointes et ondes lentes )
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (Estimation)

1 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC-0043-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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