El efecto de la posición del niño en los resultados de la hiperventilación durante la electroencefalografía de rutina
La electroencefalografía (EEG) se utiliza como herramienta para diagnosticar epilepsia/convulsiones.
Durante el registro, especialmente en niños con sospecha de epilepsia de ausencia, los investigadores realizarán un registro de EEG que incluye una prueba de provocación de hiperventilación para inducir descargas epilépticas.
No hay instrucciones claras sobre la posición del niño durante la realización de esta provocación de hiperventilación.
Las observaciones clínicas mostraron que esta provocación es más efectiva cuando se realiza en la posición sentada.
No se realizó ningún estudio previamente para investigar este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 30 pacientes de 4 a 10 años de edad de ambos sexos. después de firmar un consentimiento informado, todo niño con sospecha de crisis de ausencia será sometido a un registro de EEG que incluye una provocación de hiperventilación.
El estudio incluirá dos grupos:
- Un grupo de 15 niños a los que se les realizará un registro de EEG con 3 minutos de hiperventilación en decúbito prono, seguidos de 5 minutos de descanso, luego otros 5-10 minutos de registro con respiración normal. Finalmente, los participantes realizarán 3 minutos adicionales de hiperventilación en la posición sentada.
- Un grupo de 15 niños a los que se les realizará un registro de EEG con 3 minutos de hiperventilación en posición sentada, seguidos de 5 minutos de descanso, luego otros 5-10 minutos de registro con respiración normal. . Finalmente, los participantes realizarán 3 minutos adicionales de hiperventilación en posición prona.
Los participantes que no puedan realizar todos los pasos del estudio serán excluidos. El análisis de los resultados del estudio será realizado por un especialista en neurología pediátrica y epilepsia pediátrica, quien confirmará si el registro de EEG muestra descarga epiléptica (ondas agudas, lentas). ondas, combinación de ondas agudas y lentas, puntas o combinación de puntas y ondas lentas)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Mahajna, MD PHD
- Número de teléfono: 972506246959
- Correo electrónico: mohamedm@hy.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Reclutamiento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contacto:
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- Número de teléfono: 972506246959
- Correo electrónico: mohamedm@hy.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sospechosos de tener crisis de ausencia en las edades mencionadas anteriormente.
- aprobación del tutor legal
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar la hiperventilación
- niños que tienen crisis de ausencia bajo tratamiento anticonvulsivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de estudio 1
1.
Un grupo de 15 niños a los que se les realizará un registro de electroencefalograma con 3 minutos de hiperventilación en decúbito prono, seguidos de 5 minutos de reposo, luego de otros 5-10 minutos de registro con respiración normal.
Finalmente, los participantes realizarán 3 minutos adicionales de hiperventilación en la posición sentada.
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Registro electroencefalográfico tras hiperventilación en diferentes posturas corporales de los participantes
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Comparador activo: grupo de estudio 2
2. Un grupo de 15 niños a los que se les realizará un registro de electroencefalograma con 3 minutos de hiperventilación en posición sentada, seguidos de 5 minutos de descanso, luego otros 5-10 minutos de registro con respiración normal. .
Finalmente los participantes realizarán 3 minutos adicionales de hiperventilación en el
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Registro electroencefalográfico tras hiperventilación en diferentes posturas corporales de los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de descarga epiléptica
Periodo de tiempo: 1 día
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El análisis de los resultados del estudio lo realizará un especialista en neurología pediátrica y epilepsia pediátrica quien confirmará si el registro EEG muestra descarga epiléptica (ondas agudas, ondas lentas, combinación de ondas agudas y lentas, puntas o combinación de puntas y ondas lentas). )
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1 día
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- HYMC-0043-16
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