儿童体位对常规脑电图过度通气结果的影响
2016年8月2日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
脑电图 (EEG) 用作诊断癫痫/惊厥的工具。
在记录过程中，特别是对于怀疑患有癫痫症的儿童，研究人员将进行脑电图记录，包括过度换气激发试验，以诱发癫痫放电。
在执行这种过度通气激发过程中，没有关于孩子位置的明确说明。
临床观察表明，这种刺激在坐姿时更有效。
之前没有进行任何研究来调查这个问题
研究概览
详细说明
该研究将包括 30 名年龄在 4-10 岁的男女患者。 在签署知情同意书后，每个怀疑患有失神发作的儿童都将接受脑电图记录，包括过度通气的激发。
该研究将包括两组：
- 一组 15 名儿童将接受脑电图记录，俯卧位进行 3 分钟的过度换气，然后休息 5 分钟，然后再进行 5-10 分钟的正常呼吸记录。 最后，参与者将以坐姿进行额外 3 分钟的过度换气
- 一组 15 名儿童将接受脑电图记录，坐姿进行 3 分钟的过度换气，然后休息 5 分钟，然后再进行 5-10 分钟的正常呼吸记录。 . 最后，参与者将在俯卧位进行额外的 3 分钟过度换气。
无法执行所有研究步骤的参与者将被排除在外波、尖波和慢波的组合、尖峰或尖峰和慢波的组合）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Mahajna, MD PHD
- 电话号码：972506246959
- 邮箱：mohamedm@hy.health.gov.il
学习地点
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Hadera、以色列、38100
- 招聘中
- Hillel Yaffe Medical Center
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接触：
- Muhammad Mahajna, MD PHD
- 电话号码：972506246959
- 邮箱：mohamedm@hy.health.gov.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 怀疑在上述年龄段有失神发作的儿童。
- 法定监护人批准
排除标准：
- 无法进行过度换气
- 抗惊厥治疗下失神发作患儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：研究组 1
1.
一组 15 名儿童将接受脑电图记录，俯卧位进行 3 分钟的过度换气，然后休息 5 分钟，然后再进行 5-10 分钟的正常呼吸记录。
最后，参与者将以坐姿进行额外 3 分钟的过度换气
|
不同参与者身体姿势过度通气后的脑电图记录
|
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有源比较器：研究组 2
2. 一组 15 名儿童将接受脑电图记录，坐姿进行 3 分钟的过度换气，然后休息 5 分钟，然后再进行 5-10 分钟的正常呼吸记录。 .
最后，参与者将进行额外 3 分钟的过度换气
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不同参与者身体姿势过度通气后的脑电图记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫放电测量
大体时间：1天
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研究结果的分析将由小儿神经病学和小儿癫痫专家进行，他们将确认脑电图记录是否显示癫痫放电（尖波、慢波、尖波和慢波的组合、尖峰或尖峰和慢波的组合)
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1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Watemberg N, Farkash M, Har-Gil M, Sezer T, Goldberg-Stern H, Alehan F. Hyperventilation during routine electroencephalography: are three minutes really necessary? Pediatr Neurol. 2015 Apr;52(4):410-3. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.12.003. Epub 2014 Dec 31.
- Hughes JR. Absence seizures: a review of recent reports with new concepts. Epilepsy Behav. 2009 Aug;15(4):404-12. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.06.007. Epub 2009 Jul 24.
- Ma X, Zhang Y, Yang Z, Liu X, Sun H, Qin J, Wu X, Liang J. Childhood absence epilepsy: Elctroclinical features and diagnostic criteria. Brain Dev. 2011 Feb;33(2):114-9. doi: 10.1016/j.braindev.2010.02.004. Epub 2010 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月29日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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