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초미숙아의 자기공명분광학상 만삭연령 및 만 5세 집행기능 교정 (EPIRMEX)

2017년 8월 7일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

EPIRMEX는 INSERM Unit 953이 담당하는 국가 코호트 EPIPAGE 2에 대한 보완 연구입니다. 이 연구의 목적은 만삭에 수행된 자기 공명 영상(MRI)(기술적 전통 및 고급)의 구조적 뇌 이상과 관련하여 매우 조산아로 태어난 어린이의 5세에 교정된 집행 기능을 평가하는 것입니다. 현재 연구는 자기 공명 분광법(MRS)과 같은 고급 기술을 보유한 조기 EPIRMEX 피험자 집단의 하위 집합에 대한 프로젝트입니다. 대뇌 대사 연구를 위한 최근 영상 기술입니다. 그것은 대뇌 대사 산물의 검출과 다양한 병리를 특징 짓는 농도의 변화를 기반으로 합니다. 대부분의 경우 대사산물의 조합은 크레아틴 + 인산크레아틴(CR), 글리세로포스포콜린 + 인산콜린(CHO) + 나세틸라스파르테이트 N아세틸아스파르틸글루타메이트(NAA), 미오이노시톨(INS) 및 젖산(LAC)입니다. 조산 신생아에서 NAA/CHO 비율은 모든 뇌 영역에서 나이가 들면서 증가합니다. LAC/NAA 비율은 시상, 기저핵, 피질척수로, 정수리 백질에서 나이가 들면서 크게 감소하며 다른 곳에서는 감소하는 경향이 있습니다. 많은 연구에서 양성자 분광학 용어가 무산소-허혈성 뇌병증을 나타내는 장기 신생아를 예측할 수 있음을 보여줍니다. 이러한 연구는 젖산의 증가와 NAA의 감소가 비정상적인 신경 발달과 관련이 있음을 나타냅니다. 그리고 NAA/CR 및/또는 NAA/CHO 비율의 감소는 허혈을 나타내는 무산소성 뇌병증이 있는 어린이의 운동 이상을 예측합니다. 이러한 감소는 기저핵, 후두 피질 및 마지막 근처 영역에서도 측정되었습니다. 큰 조기의 미래에 대한 양성자 항 예측의 자기 공명 분광법을 탐구한 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

구조적 뇌 이상과 관련하여 매우 조숙하게 태어난 어린이

개입 / 치료

다른: 자기 공명 분광법(MRS)과 같은 첨단 기술

상세 설명

이것은 국가 코호트 EPIPAGE 2에 포함되고 epirmex에 포함되며 spectrosocpie를 즐기는 미숙아(임신 33주(SA) 이전)의 하위 표본에 대한 전향적 코호트 연구입니다. AORC의 프레임워크에서 보조 연구 EPIPAGE 2 -EPIRMEX로 제안된 이 연구 프로젝트는 임기(39-41 SA)에 자발적으로 spectroIRM에 초점을 맞추고, 보다 구체적으로 연구의 5년 EPIRMEX 주요 목표에 대한 실행 기능의 출현에 중점을 둡니다. . 이 입찰에 대한 우리 프로젝트의 적용은 우리 지역에서 수행된 높은 비율의 spectroIRM(약 75%)과 EPIPAGE 2 및 EPIRMEX에 Dr. C. Gire의 강력한 참여로 인해 PACA 지역에서 요청했습니다. 그러나 하위 도시를 테스트하는 FE 5년 신경심리학적 평가만 EPIPAGE 2에 자금을 지원합니다. 우리 연구의 특정 측면은 EPIPAGE 2에 자금을 지원하지 않습니다.

아이들은 만삭(39-41 SA)에 기존의 MRI를 받았고 미세 구조 분석(백질, 기저핵 및 뇌간)에서 단일 복셀 분석을 위한 특정 시퀀스로 보완되었으며 짧은 에코 및 에코 시간이 소요되었습니다. 스펙트럼 연구는 CEMEREM 실험실 - UMR 6612 CNRS / Université de la Méditerranée / Division of Medical Imaging(Pr Guye)에서 정량적으로 수행됩니다.

이 프로젝트의 관련성은 120개의 MRI 분광계를 포함하여 550개의 MRI를 수행하여 분석할 수 있는 품질을 포함하는 능력이었습니다.

이 아이들은 2세, 3세(EPIRMEX) 및 5세(2 + EPIPAGE EPIRMEX)의 수정된 연령을 2 EPIPAGE 내에서 평가했습니다. EPIRMEX의 5년 미만 대차대조표는 포괄적인 지적 효율성 WPPSI III, NEPSY의 일부 요소 및 REY 수치를 평가하고 있습니다.

따라서 자기 공명 분광법은 유아의 두개골 초음파 및 MRI에 추가적인 진단 가치를 제공할 수 있습니다.

주요 목표는 매우 조산아의 만삭에 해당하는 나이의 대뇌 MRS와 교정된 5세의 집행 기능 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

구조적 뇌 이상과 관련하여 매우 조산아로 태어나 분광학을 받은 어린이

설명

포함 기준:

26+ 0d에서 32 SA + 6d 사이에 태어난 조산아.
연구 EPIPAGE2 및 EPIRMEX에 포함된 아이들은 분광법을 받았습니다.
분석된 관심 영역: 뇌실 주위 영역, 기저핵, 뇌간.
에피르멕스에서 5세까지 완전한 인지 평가를 받은 사람.

제외 기준:

심각한 염색체 이상을 가진 어린이.
중추신경계 기형이 산전 진단을 받거나 신생아기에 검사(천문초음파 및/또는 MRI)를 받은 소아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
집행 기능 장애의 평가 기간: 어느 날	NEPSY 점수 <-1 DS is <8(필수) 취학 전 및 학령기(3~12세) 아동의 신경심리학적 발달을 평가하는 도구입니다.	어느 날
지적 효율성 기간: 어느 날	웩슬러 유치원 및 기본 지능 척도(WPPSI)	어느 날
지각 조직과 기억 기간: 어느 날	REY 수치는 지각 조직과 기억에 대한 간단한 테스트입니다. Rey의 모습은 사본 <10번째 백분위수에 대해 비정상이라고 합니다.	어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

선천적 이상

기타 연구 ID 번호

2015-17

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