Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopi ved terminsækvivalent alder og eksekutivfunktioner ved 5 års alderen korrigeret hos meget præmature spædbørn (EPIRMEX)

7. august 2017 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
EPIRMEX er en komplementær undersøgelse til den nationale kohorte EPIPAGE 2, INSERM-enheden 953 er ansvarlig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere i en alder af 5 år korrigerede eksekutive funktioner hos børn født meget for tidligt i forhold til strukturelle hjerneabnormiteter i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (teknisk konventionel og avanceret) udført i terminsalderen. Den aktuelle undersøgelse er et projekt om en undergruppe af populationen af ​​præmature EPIRMEX-personer, som havde en avanceret teknik som magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Det er en nyere billeddiagnostisk teknik til en undersøgelse af det cerebrale stofskifte. Det er baseret på påvisning af cerebrale metabolitter og variationer i deres koncentration for at karakterisere forskellige patologier. I de fleste tilfælde er kombinationer af metabolitter informeret kreatin + phosphocreatin (CR), glycerofosphocholin + phosphocholin (CHO) + Nacétylaspartat Nacetylaspartylglutamat (NAA), myoinositol (INS) og laktat (LAC). Hos præmature nyfødte stiger NAA/CHO-forholdet med alderen i alle hjerneregioner. LAC/NAA-forholdet falder signifikant med alderen i thalamus, basalganglier, corticospinalkanalen og parietal hvid substans har en tendens til at falde andre steder. En række undersøgelser viser, at protonspektroskopi-term kan forudsige den langsigtede nyfødte, som præsenterede en anoksisk-iskæmisk encefalopati. Disse undersøgelser indikerer, at en stigning i laktat og et fald i NAA er korreleret med unormal neurologisk udvikling. Og fald i NAA/CR- og/eller NAA/CHO-forhold er prædiktive for motoriske abnormiteter hos børn med anoksisk encefalopati, der er en iskæmi. Disse fald blev også målt i de basale ganglier, occipital cortex og områder nær den sidste. Få undersøgelser har udforsket den magnetiske resonansspektroskopi af proton-term forudsigelse af fremtiden for store præmature.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortestudie på en delprøve af børn født for tidligt (før 33 ugers svangerskab (SA), ellers inkluderet i den nationale kohorte EPIPAGE 2 og inkluderet i epirmex, og som nyder en spektrosocpie. Dette forskningsprojekt foreslået inden for rammerne af AORC som hjælpestudie EPIPAGE 2 -EPIRMEX fokuserer derfor på spectroIRM frivilligt i en alder af termin (39-41 SA), og mere specifikt emergence eksekutive funktioner til 5 år EPIRMEX hovedformål med undersøgelsen . anvendelsen af ​​vores projekt til dette udbud er anmodet af PACA-regionen på grund af den højhastighedsspektroIRM udført af vores område (ca. 75%) og stærke involvering af Dr. C. Gire i EPIPAGE 2 og EPIRMEX. Det er dog kun neuropsykologiske vurderinger FE 5 års test af underbyer, der vil blive finansieret EPIPAGE 2. Det specifikke aspekt af vores undersøgelse er ikke finansieret EPIPAGE 2.

Børnene modtog konventionel MR i terminsalderen (39-41 SA), suppleret med specifikke sekvenser til enkelt voxel-analyse i mikrostrukturanalyse (hvid substans, basalganglier og hjernestamme), kort ekko og ekko tidskrævende. Undersøgelsen af ​​spektrene vil blive udført kvantitativt af CEMEREM laboratoriet - UMR 6612 CNRS / Université de la Méditerranée / Division of Medical Imaging (Pr Guye).

Projektets relevans var dets evne til at inkludere kvalitet, da 550 MRI blev udført, herunder 120 MRI spektrometer kan analyseres.

Disse børn blev vurderet inden for 2 EPIPAGE den korrigerede alder på 2 år, 3 år (EPIRMEX) og 5 år (2 + EPIPAGE EPIRMEX). Balancen under 5 år i EPIRMEX evaluerer en omfattende intellektuel effektivitet WPPSI III, nogle elementer af NEPSY og figuren REY.

Så magnetisk resonansspektroskopi kan give yderligere diagnostisk værdi til kraniel ultralyd og MR hos spædbørn.

Hovedformålet er at vurdere sammenhængen mellem den cerebrale MRS ved terminsækvivalent alder hos meget præmature spædbørn og de eksekutive funktioner i en alder af 5 år korrigeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født meget for tidligt i forhold til strukturelle hjerneabnormiteter og har fået spektroskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født mellem 26+ 0d og 32 SA + 6d.
  • Børn inkluderet i undersøgelsen EPIPAGE2 og EPIRMEX og har modtaget spektroskopi.
  • Analyserede områder af interesse: periventrikulært område, basale ganglier, hjernestamme.
  • Hvem har fuld kognitiv vurdering i epirmex til 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med alvorlig kromosomal anomali.
  • Børn med misdannelse af centralnervesystemet diagnosticeret prænatalt eller ved undersøgelser i neonatalperioden (transfontanellaire ultralyd og/eller MR).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af den eksekutive dysfunktion
Tidsramme: en dag
NEPSY score <-1 DS er <8 (påkrævet) det er et værktøj til at vurdere den neuropsykologiske udvikling hos børn i førskole- og skolealderen (3 til 12 år)
en dag
intellektuel effektivitet
Tidsramme: en dag
Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence (WPPSI)
en dag
perceptuel organisation og hukommelse
Tidsramme: en dag
figur af REY er en kort test af perceptuel organisation og hukommelse. Tallet for Rey kaldes unormalt for en kopi <10. percentil.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner