Espectroscopía de Resonancia Magnética a la Edad Equivalente a Término y Funciones Ejecutivas a los 5 Años de Edad Corregidas en Recién Nacidos Muy Prematuros (EPIRMEX)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo sobre una submuestra de niños nacidos prematuramente (antes de las 33 semanas de gestación (SA) incluidos en la cohorte nacional EPIPAGE 2 e incluidos en epirmex y que disfrutan de un espectroscopia. Este proyecto de investigación propuesto en el marco de la AORC como estudio auxiliar EPIPAGE 2 -EPIRMEX, por lo tanto, se centra en el espectroIRM voluntariamente a la edad de término (39-41 SA), y más específicamente en la aparición de funciones ejecutivas a los 5 años EPIRMEX objetivo principal del estudio . la aplicación de nuestro proyecto a esta licitación es solicitada por la región PACA debido al espectroIRM de alta tasa realizado por nuestra área (alrededor del 75%) y la fuerte participación del Dr. C. Gire en EPIPAGE 2 y EPIRMEX. Sin embargo, solo las evaluaciones neuropsicológicas FE 5 años que prueban las sub-ciudades serán financiadas por EPIPAGE 2. El aspecto específico de nuestro estudio no está financiado por EPIPAGE 2.
Los niños recibieron RM convencional a la edad de término (39-41 SA), complementada con secuencias específicas para análisis de vóxel único en análisis microestructural (sustancia blanca, ganglios basales y tronco encefálico), eco corto y eco lento. El estudio de los espectros será realizado cuantitativamente por el laboratorio CEMEREM - UMR 6612 CNRS / Université de la Méditerranée / Division of Medical Imaging (Pr Guye).
La relevancia del proyecto fue su capacidad para incluir calidad, ya que se realizaron 550 resonancias magnéticas, de las cuales se pueden analizar 120 espectrómetros de resonancia magnética.
Estos niños fueron evaluados dentro de 2 EPIPAGE la edad corregida de 2 años, 3 años (EPIRMEX) y 5 años (2 + EPIPAGE EPIRMEX). El balance de menos de 5 años en EPIRMEX está evaluando una eficiencia intelectual integral WPPSI III, algunos elementos de la NEPSY y la figura de REY.
Por lo tanto, la espectroscopia de resonancia magnética puede proporcionar un valor diagnóstico adicional a la ecografía craneal y la resonancia magnética en los bebés.
El objetivo principal es evaluar la relación entre el MRS cerebral a la edad equivalente a término de los recién nacidos muy prematuros y las funciones ejecutivas a la edad de 5 años corregida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros nacidos entre 26+ 0d y 32 SA + 6d.
- Niños incluidos en el estudio EPIPAGE2 y EPIRMEX y ha recibido espectroscopia.
- Regiones de interés analizadas: área periventricular, ganglios basales, tronco encefálico.
- Que tenga valoración cognitiva completa en epirmex a los 5 años.
Criterio de exclusión:
- Niños con anomalía cromosómica grave.
- Niños con malformación del sistema nervioso central diagnosticada prenatalmente o en exámenes en el período neonatal (ultrasonido transfontanellario y/o resonancia magnética).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la disfunción ejecutiva
Periodo de tiempo: un día
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Puntuación NEPSY <-1 DS es <8 (obligatorio) es una herramienta para evaluar el desarrollo neuropsicológico de niños en edad preescolar y escolar (3 a 12 años)
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un día
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eficiencia intelectual
Periodo de tiempo: un día
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Escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler (WPPSI)
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un día
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organización perceptiva y memoria
Periodo de tiempo: un día
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La figura de REY es una breve prueba de organización perceptiva y memoria.
La figura de Rey se denomina anormal para una copia <percentil 10.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-17
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