Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopia termiä vastaavassa iässä ja toimeenpanotoiminnot 5 vuoden iässä, korjattu hyvin keskosilla (EPIRMEX)

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
EPIRMEX on kansallista kohorttia EPIPAGE 2 täydentävä tutkimus, jonka INSERM-yksikkö 953 vastaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyvin ennenaikaisesti syntyneiden lasten korjattuja toimeenpanotoimintoja 5-vuotiaana suhteessa aivojen rakenteellisiin poikkeavuuksiin täysi-ikäisenä tehdyssä magneettikuvauksessa (MRI) (tekninen perinteinen ja edistynyt). Tämä tutkimus on hanke, joka koskee osaa ennenaikaisten EPIRMEX-potilaiden populaatiosta, joilla oli kehittynyt tekniikka, kuten magneettiresonanssispektroskopia (MRS). Se on viimeaikainen kuvantamistekniikka aivojen aineenvaihdunnan tutkimukseen. Se perustuu aivojen aineenvaihduntatuotteiden havaitsemiseen ja niiden pitoisuuden vaihteluihin erilaisten patologioiden karakterisoimiseksi. Useimmissa tapauksissa metaboliittien yhdistelmät ovat kreatiini + fosfokreatiini (CR), glyserofosfokoliini + fosfokoliini (CHO) + Nasetyyliaspartaatti Nasetyyliaspartyyliglutamaatti (NAA), myoinositoli (INS) ja laktaatti (LAC). Ennenaikaisella vastasyntyneellä NAA/CHO-suhde kasvaa iän myötä kaikilla aivojen alueilla. LAC/NAA-suhde laskee merkittävästi iän myötä talamuksessa, tyviganglioissa, kortikospinaalisessa kanavassa ja parietaalisen valkoisen aineen määrä vähenee muualla. Useat tutkimukset osoittavat, että protonispektroskopian termillä voidaan ennustaa pitkäaikainen vastasyntynyt, jolla oli anoksis-iskeeminen enkefalopatia. Nämä tutkimukset osoittavat, että laktaatin lisääntyminen ja NAA:n väheneminen korreloivat epänormaalin neurologisen kehityksen kanssa. Ja NAA/CR- ja/tai NAA/CHO-suhteiden väheneminen ennustaa motorisia poikkeavuuksia lapsilla, joilla on anoksinen enkefalopatia ja iskemia. Nämä laskut mitattiin myös tyviganglioissa, takaraivokuoressa ja alueilla, jotka ovat lähellä viimeistä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet magneettiresonanssispektroskopiaa protonitermin ennusteella suurten keskosten tulevaisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus ennenaikaisesti (ennen 33 raskausviikkoa (SA) syntyneistä) lapsista, jotka muutoin sisältyvät kansalliseen kohorttiin EPIPAGE 2 ja jotka sisältyvät epirmexiin ja jotka nauttivat spektroskopiasta. Tämä AORC:n puitteissa oheistutkimukseksi ehdotettu tutkimusprojekti EPIPAGE 2 -EPIRMEX keskittyy siis vapaaehtoisesti iässä (39-41 SA) olevaan spektroIRM:iin ja tarkemmin 5-vuotiaisiin johtaviin tehtäviin EPIRMEX tutkimuksen päätavoitteena. . PACA-alue on pyytänyt hankkeemme soveltamista tähän tarjouskilpailuun, koska alueemme suorittama spektroIRM on korkea (noin 75 %) ja Dr. C. Giren vahva osallistuminen EPIPAGE 2:een ja EPIRMEXiin. EPIPAGE 2 rahoittaa kuitenkin vain neuropsykologisia arviointeja FE 5 vuotta testaavia osakaupunkeja. Tutkimuksemme erityistä näkökohtaa ei rahoita EPIPAGE 2.

Lapset saivat tavanomaisen magneettikuvauksen iässä (39-41 SA), jota täydennettiin erityisillä sekvensseillä yksittäisen vokselin analyysiä varten mikrorakenneanalyysissä (valkoinen aine, tyvigangliat ja aivorunko), lyhyt kaiku ja kaiku aikaa vievä. Spektrien tutkimuksen suorittaa kvantitatiivisesti CEMEREM-laboratorio - UMR 6612 CNRS / Université de la Méditerranée / Medical Imaging (Pr Guye).

Projektin relevanssi oli sen kyky sisällyttää laatuun, koska suoritettiin 550 magneettikuvausta, joista 120 MRI-spektrometriä voidaan analysoida.

Nämä lapset arvioitiin 2 EPIPAGE:n sisällä korjattu ikä 2 vuotta, 3 vuotta (EPIRMEX) ja 5 vuotta (2 + EPIPAGE EPIRMEX). EPIRMEXin alle 5 vuoden tase arvioi kokonaisvaltaisen henkisen tehokkuuden WPPSI III:n, joitain NEPSY:n elementtejä ja REY:n lukua.

Joten magneettiresonanssispektroskopia voi tarjota diagnostista lisäarvoa kallon ultraäänelle ja MRI:lle imeväisillä.

Päätavoitteena on arvioida hyvin keskosten aikavastaavan iän aivojen MRS:n ja 5-vuotiaan johtavien toimintojen välistä suhdetta korjattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ovat syntyneet hyvin ennenaikaisesti aivojen rakenteellisten poikkeavuuksien vuoksi ja ovat saaneet spektroskopiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, jotka ovat syntyneet 26+ 0d ja 32 SA + 6d välillä.
  • Lapset mukana tutkimuksessa EPIPAGE2 ja EPIRMEX ja on saanut spektroskopian.
  • Analysoidut kiinnostavat alueet: periventrikulaarinen alue, tyvigangliot, aivorunko.
  • Kenellä on täysi kognitiivinen arviointi epirmexissä 5 vuoteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakava kromosomipoikkeama.
  • Lapset, joilla on keskushermoston epämuodostumia, jotka on todettu synnytystä edeltävässä vaiheessa tai vastasyntyneiden tutkimuksissa (transfontanellaire ultraääni ja/tai magneettikuvaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimeenpanotoiminnan toimintahäiriön arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
NEPSY-pistemäärä <-1 DS on <8 (pakollinen) se on työkalu esikoulu- ja kouluikäisten (3-12-vuotiaiden) lasten neuropsykologisen kehityksen arvioimiseen.
yksi päivä
henkinen tehokkuus
Aikaikkuna: yksi päivä
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko (WPPSI)
yksi päivä
havaintoorganisaatio ja muisti
Aikaikkuna: yksi päivä
Figuuri REY on lyhyt testi havainnon järjestämisestä ja muistista. Reyn lukua kutsutaan epänormaaliksi kopiolle < 10. prosenttipiste.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa