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고관절 관절경에서 국소 마취의 사용

2018년 2월 14일 업데이트: Georgetown University
이 연구의 목적은 고관절 충돌에 대한 관절순 수리 및/또는 괴사조직 절제술 및 골성형술을 동반한 고관절 관절경을 시행하기 전에 국소 마취(장근막 차단)를 받는 환자와 받지 않는 환자의 결과 차이를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구자의 기관에서 고관절 충돌에 대한 고관절 관절경 검사를 받는 환자는 시술 후 통증을 예방 및/또는 줄이기 위해 시술 전에 국소 마취(신경 차단)를 받는 경우가 많습니다. 연구자들은 충돌을 위해 고관절 관절경을 시행하는 환자에게 국소 마취를 사용하는 것의 이점과 잠재적인 부작용을 결정하는 데 관심이 있습니다. 이를 위해 그들은 고관절 관절경 검사를 받는 18~50세의 환자를 등록하고 수술 전 국소 마취를 받는 한 그룹과 그렇지 않은 두 번째 대조군으로 무작위 배정할 계획입니다. 수술 절차 및 수술 후 관리는 두 그룹 모두 동일합니다.

정형외과 시술 전 부위 마취는 많은 정형외과 분야에서 널리 채택되어 왔습니다. 일반적으로 통증 조절을 위한 안전하고 우수한 보조제로 간주되지만 통증 조절 이외의 결과를 탐구하는 연구는 거의 없습니다. 많은 센터에서 고관절 관절경의 국소 마취 사용은 수술 후 통증 관리를 위해 예약되어 있습니다. 국소 마취(장골근막 또는 대퇴 신경 차단)를 받는 환자의 통증 점수가 상당히 개선되었으며 고관절 관절경술을 받는 환자의 일상적인 마약 약물에 대한 훌륭한 대안이 된다는 여러 연구 결과가 있습니다. 무릎 관절경과 같은 다른 정형외과 시술에서는 유사한 기술을 사용하여 대퇴-좌골 신경 차단을 통해 수술 후 통증을 조절합니다.

고관절 관절경과 함께 요추 신경총 블록을 통한 국소 마취의 활용을 조사한 연구도 있었습니다. 한 연구에서는 수술 전 심리적 고통 수준이 더 높은 고관절 관절경 검사를 받는 환자가 적절한 통증 조절을 달성하기 위해 자주 요추 신경총 블록을 사용하는 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 요추 신경총 차단이 PACU에 있는 동안 통증을 크게 개선한다는 사실을 발견했습니다. 요추 신경총 차단으로 인한 심각한 합병증은 드물지만 낙상, 지속적인 감각이상, 예기치 않은 입원과 같은 경미한 합병증이 발생합니다. 우리 기관에서는 고관절 관절경을 시행하는 환자의 국소 마취를 위해 요추 신경총 블록을 사용하지 않습니다. 오히려, 우리의 치료 표준은 환자가 수술 전 홀딩 베이에 있는 동안 마취과의사가 ropivicaine을 사용하여 단발성 근막 차단술을 수행하도록 하는 것입니다.

조사팀이 아는 한, PACU의 마약 요구량, PACU 체류 기간, 보고된 낙상, 계획되지 않은 입원 및/또는 재입원, 해리스 고관절 점수 및 신경통의 차이뿐만 아니라 통증 조절의 차이를 비교한 연구는 없습니다. 국소 마취 유무에 관계없이 고관절 관절경 검사를 받은 환자의 /감각 이상/무감각. 국소 마취 유무에 관계없이 고관절 관절경 검사 후 통증 및 기능적 결과에 대한 더 나은 이해는 제공자가 국소 마취가 환자의 수술 후 과정에 유익하거나 해로울 수 있는 상황을 더 잘 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • Georgetown University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 골성형술을 포함하거나 포함하지 않는 관절경 관절순 수리를 위해 예정되어 있습니다.
  • 18~50세
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status(ASA PS) 점수 I 또는 II.

제외 기준:

  • 현재 또는 계획된 임신
  • 신경병성 통증, 만성 통증 증후군 또는 마약 또는 신경병성 통증 약물의 수술 전 사용 병력
  • 골관절염의 방사선학적 징후(> Tonis grade 1)
  • 후속 방문에 참석할 수 없음
  • 국소 마취제에 대한 문서화된 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장골근막 차단제(Ropivacaine)
이 환자들은 전신 마취 하에 고관절 관절경 검사 전에 표준 방식으로 단일 샷으로 수행되는 수술 전 장골 근막 블록을 받게 됩니다.
장골근막 차단술은 실험군에서 Ropavicaine 단발로 시행하였다.
다른 이름들:
  • 장골 근막 블록
환자는 표준 관행과 일치하는 방식으로 유도되고 유지되었습니다.
가짜 비교기: 대조군(일반 식염수 가짜 주사)
이 환자들은 전신 마취 하에 고관절 관절경 검사 전에 표준 단일 샷 장골 근막 블록과 동일한 방식으로 수술 전 일반 식염수의 가짜 블록을 받게 됩니다.
환자는 표준 관행과 일치하는 방식으로 유도되고 유지되었습니다.
장골근막 차단 대신 일반 식염수를 사용하는 가짜 차단이지만 그 외에는 동등한 기술을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU의 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
모르핀 등가물에서 측정
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포
기간: 6주
환자보고
6주
재입학
기간: 6주
환자보고 및 차트 검토를 통해
6주
신경병성 통증
기간: 2주 및 6주
자가 보고-신경병증 증상 및 징후(S-LANSS)의 Leeds 평가 설문지는 2주 및 6주 추적 조사에서 완료됩니다.
2주 및 6주
물리 치료 시간
기간: 6주
환자보고
6주
PACU 체류 기간(분)
기간: 수술 후 24시간
PACU 입소에서 퇴원까지의 시간
수술 후 24시간
시각적 아날로그 통증 점수(VAS)
기간: 수술 후 24시간
환자보고
수술 후 24시간
장기 통증 조절(매일 VAS 기록)
기간: 6주
환자는 집에서 매일 VAS 설문지를 작성합니다.
6주
장기 투약 요건(옥시코돈 5mg, 모르핀 확장 완화제 15mg 및/또는 인도메타신 75mg 정제의 약물 사용 일일 로그)
기간: 6주
환자는 집에서 일일 투약 기록을 작성합니다.
6주
수정된 해리스 고관절 점수
기간: 6주
기능적 결과를 평가하기 위해 6주차에 시행되는 설문지 후속 조치
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Blake Bodendorfer, MD, Georgetown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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