Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование регионарной анестезии при артроскопии тазобедренного сустава

14 февраля 2018 г. обновлено: Georgetown University
Целью данного исследования является определение различий в результатах у пациентов, которым проводилась или не проводилась регионарная анестезия (блокада подвздошной фасции) перед проведением артроскопии тазобедренного сустава с восстановлением губы и/или санацией и костной пластикой импинджмента тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациентам, перенесшим артроскопию тазобедренного сустава по поводу ущемления тазобедренного сустава в исследовательском учреждении, перед процедурой часто проводят регионарную анестезию (блокаду нервов), чтобы предотвратить и/или уменьшить боль после процедуры. Исследователи заинтересованы в определении преимуществ, а также потенциальных побочных эффектов использования регионарной анестезии у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава по поводу импинджмента. Для этого они планируют включить пациентов в возрасте от 18 до 50 лет, перенесших артроскопию тазобедренного сустава, и рандомизировать их в одну из двух групп: одна группа получала регионарную анестезию до операции, а вторая контрольная группа не делала этого. Хирургическая процедура и послеоперационное ведение будут одинаковыми для обеих групп.

Регионарная анестезия перед ортопедическими процедурами широко применяется во многих областях ортопедии. Хотя он обычно считается безопасным и отличным вспомогательным средством для контроля боли, было проведено несколько исследований, изучающих результаты, выходящие за рамки контроля боли. Во многих центрах регионарная анестезия при артроскопии тазобедренного сустава используется только для послеоперационного обезболивания. Имеются многочисленные исследования, показывающие, что у пациентов, получавших регионарную анестезию (подвздошная фасция или блокада бедренного нерва), отмечалось значительно большее улучшение оценки боли, и даже это была отличная альтернатива обычным наркотическим препаратам у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава. Другие ортопедические процедуры, такие как артроскопия коленного сустава, используют аналогичные методы для достижения послеоперационного контроля боли посредством блокады бедренно-седалищного нерва.

Также проводились исследования, посвященные использованию регионарной анестезии посредством блокады поясничного сплетения при артроскопии тазобедренного сустава. Одно исследование показало, что пациенты, перенесшие артроскопию тазобедренного сустава с более высоким уровнем предоперационного психологического стресса, часто использовали блокаду поясничного сплетения для достижения адекватного контроля боли. Другие исследования показали, что блокада поясничного сплетения значительно уменьшала боль в PACU. В то время как серьезные осложнения блокады поясничного сплетения были редки, незначительные осложнения, такие как падения, стойкие парестезии и неожиданные госпитализации, случаются. В нашем учреждении мы не используем блокаду поясничного сплетения для регионарной анестезии у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава. Скорее, наш стандарт лечения заключается в том, чтобы анестезиолог выполнил однократную блокаду подвздошной фасции с использованием ропивакаина, пока пациент находится в предоперационном отсеке для ожидания.

Насколько известно следственной группе, нет исследований, сравнивающих разницу в контроле над болью, а также различия в потребности в наркотических средствах в PACU, продолжительности пребывания в PACU, зарегистрированных падениях, незапланированных госпитализациях и/или повторных госпитализациях, шкале Харриса в бедре и болях в нервах. /парестезии/онемение у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава с регионарной анестезией и без нее. Лучшее понимание боли и функциональных результатов после артроскопии тазобедренного сустава с регионарной анестезией и без нее может помочь врачам лучше оценить обстоятельства, когда региональная анестезия может быть полезной или вредной для послеоперационного течения пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • Georgetown University Medical Center
        • Контакт:
          • John Mawn, BS
          • Номер телефона: 262-488-3210
          • Электронная почта: jm2564@georgetown.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запланировано артроскопическое восстановление губ с остеопластикой бедра или без нее.
  • от 18 до 50 лет
  • Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA PS) I или II.

Критерий исключения:

  • Текущая или планируемая беременность
  • Невропатическая боль, хронический болевой синдром или предоперационное использование наркотических или нейропатических обезболивающих в анамнезе
  • Рентгенологические признаки остеоартроза (> 1 степени по Tonis)
  • Невозможность посещать последующие визиты
  • Документированная аллергия на местный анестетик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада подвздошной фасции (ропивакаин)
Этим пациентам будет проведена предоперационная блокада подвздошной фасции, выполненная в виде одного выстрела стандартным способом перед артроскопией тазобедренного сустава под общей анестезией.
Блокаду подвздошной фасции в экспериментальной группе выполняли однократно ропавикаином.
Другие имена:
  • Блокада подвздошной фасции
Пациентов индуцировали и поддерживали в соответствии со стандартной практикой.
Фальшивый компаратор: Контроль (инъекция имитации физиологического раствора)
Этим пациентам перед артроскопией тазобедренного сустава под общей анестезией будет проведена предоперационная фиктивная блокада физиологическим раствором так же, как стандартная однократная блокада подвздошной фасции.
Пациентов индуцировали и поддерживали в соответствии со стандартной практикой.
Имитация блокады с использованием обычного физиологического раствора вместо блокады подвздошной фасции, но в остальном с использованием эквивалентной техники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требования к обезболивающим препаратам в PACU
Временное ограничение: 24 часа после операции
Измеряется в эквивалентах морфина
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопады
Временное ограничение: 6 недель
пациент сообщил
6 недель
Повторные приемы
Временное ограничение: 6 недель
отчет пациента и обзор карты
6 недель
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 2 недели и 6 недель
Анкеты Self Reported-Leeds Assessment of Neuropathic Symphony and Signs (S-LANSS) заполняются как через 2, так и через 6 недель наблюдения.
2 недели и 6 недель
Время для физиотерапии
Временное ограничение: 6 недель
пациент сообщил
6 недель
Продолжительность пребывания в PACU (мин)
Временное ограничение: 24 часа после операции
время от поступления в PACU до выписки
24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
пациент сообщил
24 часа после операции
Долгосрочное обезболивание (ежедневная запись по ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
Пациенты будут заполнять ежедневную анкету ВАШ дома
6 недель
Долгосрочные потребности в лекарствах (ежедневный журнал приема лекарств в таблетках по 5 мг оксикодона, морфина расширенного действия 15 мг и/или индометацина 75 мг)
Временное ограничение: 6 недель
Пациенты будут заполнять ежедневный журнал приема лекарств дома.
6 недель
Модифицированная оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: 6 недель
Анкета, введенная через 6 недель наблюдения для оценки функциональных результатов
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Blake Bodendorfer, MD, Georgetown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться