Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aluepuudutuksen käyttö lonkkaartroskopiassa

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Georgetown University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot tuloksissa potilailla, jotka saavat tai eivät saa aluepuudutusta (faskia iliaca-katkos) ennen lonkan artroskopiaa, johon kuuluu labraalin korjaus ja/tai debridement ja osteoplastia lonkan törmäyksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joille tehdään lonkkaartroskooppi lonkkatulehduksen vuoksi tutkijalaitoksessa, tehdään usein aluepuudutus (hermosalpaus) ennen toimenpidettä, joka auttaa ehkäisemään ja/tai vähentämään kipua toimenpiteen jälkeen. Tutkijat ovat kiinnostuneita aluepuudutuksen hyödyn ja mahdollisten haittavaikutusten määrittämisestä potilailla, joille tehdään lonkan artroskopia. Tätä varten he aikovat ottaa mukaan 18–50-vuotiaita potilaita, joille tehdään lonkan artroskopia, ja satunnaistaa heidät yhteen kahdesta ryhmästä, joista toinen saa aluepuudutuksen ennen leikkausta ja toinen kontrolliryhmä, joka ei. Kirurginen toimenpide ja postoperatiivinen hoito ovat samat molemmille ryhmille.

Alueellinen anestesia ennen ortopedisia toimenpiteitä on otettu laajalti käyttöön monilla ortopedian aloilla. Vaikka sitä pidetään yleisesti turvallisena ja erinomaisena apuaineena kivunhallintaan, on vain vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu tuloksia kivun hallinnan ulkopuolella. Monissa keskuksissa aluepuudutuksen käyttö lonkan artroskopiassa on varattu leikkauksen jälkeiseen kivun hoitoon. On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat, että aluepuudutusta (faskia iliaca tai reisiluun hermotukos) saaneiden potilaiden kipupisteet paranivat merkittävästi ja olivat jopa erinomainen vaihtoehto rutiininomaiselle huumelääkkeelle potilailla, joille tehtiin lonkan artroskopia. Muut ortopediset toimenpiteet, kuten polven artroskopia, käyttävät samanlaisia ​​tekniikoita leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan reisiluun ja iskiashermon tukoksen avulla.

On myös tehty tutkimuksia aluepuudutuksen hyödyntämisestä lannepunoksen lohkoilla lonkkaartroskoopilla. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että lonkan artroskopiaa suorittavat potilaat, joilla oli korkeampi taso ennen leikkausta psyykkistä kärsimystä, käyttivät usein lannepunoksen salpaa saavuttaakseen riittävän kivun hallinnan. Muut tutkimukset havaitsivat, että lannepunoksen salpaus paransi merkittävästi kipua PACU:ssa. Vaikka lannepunoksen tukoksen vakavat komplikaatiot olivat harvinaisia, pieniä komplikaatioita, kuten kaatumisia, jatkuvia parestesioita ja odottamattomia hoitoon pääsyä, esiintyy. Emme käytä laitoksessamme lannepunoksen lohkoja aluepuudutuksessa potilailla, joille tehdään lonkan artroskopia. Hoitostandardimme on pikemminkin se, että anestesiologi tekee yhden pistoksen fascia iliaca -salpauksella ropivikaiinilla, kun potilas on leikkausta edeltävässä tilassa.

Tutkintaryhmän tietojen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin eroja kivunhallinnassa, samoin kuin eroja PACU:n huumetarpeissa, PACU:ssa oleskelun kestoa, raportoituja kaatumisia, suunnittelemattomia ottamista ja/tai takaisinottoa, Harrisin lonkkapisteitä ja hermokipuja. /parestesiat/tunnottomuus potilailla, joille on tehty lonkan artroskopia aluepuudutuksessa tai ilman sitä. Lonkan artroskopian jälkeisten kipujen ja toiminnallisten tulosten parempi ymmärtäminen aluepuudutuksessa ja ilman sitä voi auttaa palveluntarjoajia arvioimaan paremmin olosuhteet, joissa aluepuudutus voi olla hyödyllistä tai haitallista potilaan leikkauksen jälkeiselle kululle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Georgetown University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu artroskooppiseen labraalkorjaukseen joko lonkan osteoplastialla tai ilman sitä.
  • 18-50 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) -pisteet I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai suunniteltu raskaus
  • Aiemmin neuropaattinen kipu, krooninen kipuoireyhtymä tai huumausaineiden tai neuropaattisten kipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • Nivelrikon radiografiset merkit (> Tonis aste 1)
  • Kyvyttömyys osallistua seurantakäynteihin
  • Dokumentoitu allergia paikallispuuduttimelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iliac Fascia Block (Ropivakaiini)
Nämä potilaat saavat ennen leikkausta suoliluun faskia-salpauksen, joka suoritetaan yhtenä pistoksena tavalliseen tapaan ennen lonkan artroskopiaa yleisanestesiassa.
Koeryhmässä suoritettiin lonkkafaskian salpaus yhdellä Ropavicaine-annoksella.
Muut nimet:
  • Iliac Fascia Block
Potilaita indusoitiin ja pidettiin yllä standardikäytäntöjen mukaisella tavalla.
Huijausvertailija: Kontrolli (normaali suolaliuos valeruiske)
Nämä potilaat saavat ennen leikkausta valelukon normaalia suolaliuosta samalla tavalla kuin tavallinen kertapistos suoliluun faskia-salpaus ennen lonkan artroskopiaa yleisanestesiassa.
Potilaita indusoitiin ja pidettiin yllä standardikäytäntöjen mukaisella tavalla.
Tekijäsalpaus normaalilla suolaliuoksella suoliluun faskia-salpauksen sijaan, mutta muutoin vastaavaa tekniikkaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkitysvaatimus PACU:ssa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu morfiiniekvivalentteina
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: 6 viikkoa
potilas ilmoitti
6 viikkoa
Takaisinotto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
potilas raportoi ja kaavion tarkastelun kautta
6 viikkoa
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Itseraportoidut - Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (S-LANSS) -kyselylomakkeet täytetään sekä 2 että 6 viikon seurannassa
2 viikkoa ja 6 viikkoa
Fysioterapian aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
potilas ilmoitti
6 viikkoa
PACU-oleskelun kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika PACU:n saapumisesta kotiutukseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Pain Scores (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilas ilmoitti
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pitkäaikainen kivunhallinta (päivittäinen VAS-tietue)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaat täyttävät päivittäin VAS-kyselyn kotona
6 viikkoa
Pitkäaikaiset lääkitysvaatimukset (päivittäinen loki lääkkeen käytöstä tabletteina, joissa on 5 mg oksikodonia, morfiinia jatkettua helpotusta 15 mg ja/tai indometasiinia 75 mg)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaat tekevät päivittäin lääkityslokia kotona
6 viikkoa
Muokattu Harrisin lonkkatulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kyselylomake, joka annetaan 6 viikon seurannassa toiminnallisten tulosten arvioimiseksi
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Blake Bodendorfer, MD, Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa