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Utilisation de l'anesthésie régionale en arthroscopie de la hanche

14 février 2018 mis à jour par: Georgetown University
Le but de cette recherche est de déterminer les différences dans les résultats chez les patients qui reçoivent ou non une anesthésie régionale (blocage du fascia iliaque) avant de subir une arthroscopie de la hanche avec réparation et/ou débridement du labrum et ostéoplastie pour un conflit de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients subissant une arthroscopie de la hanche pour un conflit de la hanche à l'établissement de l'investigateur ont souvent une anesthésie régionale (un bloc nerveux) avant la procédure pour aider à prévenir et/ou à réduire la douleur après la procédure. Les chercheurs souhaitent déterminer les avantages ainsi que les effets indésirables potentiels de l'utilisation de l'anesthésie régionale chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche pour conflit. Pour ce faire, ils prévoient de recruter des patients âgés de 18 à 50 ans subissant une arthroscopie de la hanche et de les répartir au hasard dans l'un des deux groupes, un groupe recevant une anesthésie régionale préopératoire et le second groupe témoin, qui ne le fait pas. La procédure chirurgicale et la prise en charge post-opératoire seront les mêmes pour les deux groupes.

L'anesthésie régionale avant les procédures orthopédiques a été largement adoptée dans de nombreux domaines de l'orthopédie. Bien qu'il soit généralement considéré comme sûr et comme un excellent adjuvant pour le contrôle de la douleur, il y a eu peu d'études explorant les résultats au-delà du contrôle de la douleur. Dans de nombreux centres, l'utilisation de l'anesthésie locorégionale en arthroscopie de hanche est réservée à la prise en charge postopératoire de la douleur. Il existe de nombreuses études indiquant que les patients recevant une anesthésie régionale (un fascia iliaca ou un bloc du nerf fémoral) présentaient des améliorations significativement plus importantes du score de douleur et même une excellente alternative aux médicaments narcotiques de routine chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche. D'autres procédures orthopédiques, telles que l'arthroscopie du genou, utilisent des techniques similaires pour obtenir un contrôle de la douleur postopératoire grâce à un bloc du nerf fémoro-sciatique.

Il y a également eu des études portant sur l'utilisation de l'anesthésie régionale via des blocs du plexus lombaire avec arthroscopie de la hanche. Une étude a révélé que les patients subissant une arthroscopie de la hanche avec des niveaux plus élevés de détresse psychologique préopératoire utilisaient fréquemment un bloc du plexus lombaire pour obtenir un contrôle adéquat de la douleur. D'autres études ont montré que les blocs du plexus lombaire amélioraient considérablement la douleur pendant la salle de réveil. Alors que les complications graves du bloc du plexus lombaire étaient rares, des complications mineures telles que des chutes, des paresthésies persistantes et des admissions inattendues se produisent. Dans notre établissement, nous n'utilisons pas de blocs du plexus lombaire pour l'anesthésie régionale chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche. Au lieu de cela, notre norme de soins consiste à demander à un anesthésiste d'effectuer un bloc de fascia iliaca en une seule injection à l'aide de ropivicaïne pendant que le patient est dans la salle d'attente préopératoire.

À la connaissance de l'équipe d'investigation, il n'y a pas d'études comparant la différence de contrôle de la douleur, ainsi que les différences dans les besoins en stupéfiants en PACU, la durée du séjour en PACU, les chutes signalées, les admissions et/ou les réadmissions non planifiées, le score de Harris à la hanche et les douleurs nerveuses. /paresthésies/engourdissements chez les patients ayant subi une arthroscopie de la hanche avec et sans anesthésie régionale. Une meilleure compréhension de la douleur et des résultats fonctionnels après une arthroscopie de la hanche avec et sans anesthésie régionale peut aider les prestataires à mieux évaluer les circonstances dans lesquelles l'anesthésie régionale peut être bénéfique ou préjudiciable à l'évolution postopératoire d'un patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • Georgetown University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une réparation labrale arthroscopique avec ou sans ostéoplastie de la hanche.
  • 18 à 50 ans
  • Score de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA PS) de I ou II.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours ou planifiée
  • Antécédents de douleur neuropathique, de syndrome de douleur chronique ou d'utilisation préopératoire de narcotiques ou d'analgésiques neuropathiques
  • Signes radiographiques d'arthrose (> Tonis grade 1)
  • Incapacité d'assister aux visites de suivi
  • Allergie documentée à l'anesthésique local

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc de fascia iliaque (ropivacaïne)
Ces patients recevront un bloc de fascia iliaque préopératoire réalisé en une seule fois de manière standard avant une arthroscopie de la hanche sous anesthésie générale.
Le bloc du fascia iliaque a été réalisé dans le groupe expérimental avec une seule injection de Ropavicaïne.
Autres noms:
  • Bloc de fascia iliaque
Les patients ont été induits et maintenus d'une manière conforme aux pratiques standard.
Comparateur factice: Contrôle (injection fictive de solution saline normale)
Ces patients recevront un bloc fictif préopératoire de solution saline normale de la même manière qu'un bloc de fascia iliaque à injection unique standard avant une arthroscopie de la hanche avec anesthésie générale.
Les patients ont été induits et maintenus d'une manière conforme aux pratiques standard.
Bloc fictif en utilisant une solution saline normale au lieu du bloc de fascia iliaque mais en utilisant autrement la technique équivalente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'analgésiques en salle de réveil
Délai: 24 heures après l'opération
Mesuré en équivalents morphine
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: 6 semaines
patient signalé
6 semaines
Réadmissions
Délai: 6 semaines
rapport du patient et examen du dossier
6 semaines
Douleur neuropathique
Délai: 2 semaines et 6 semaines
Les questionnaires d'évaluation autodéclarée des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) seront remplis lors du suivi de 2 et 6 semaines
2 semaines et 6 semaines
C'est l'heure de la kinésithérapie
Délai: 6 semaines
patient signalé
6 semaines
Durée du séjour à la PACU (min)
Délai: 24 heures après l'opération
temps entre l'admission à l'USPA et la sortie
24 heures après l'opération
Scores visuels analogiques de la douleur (EVA)
Délai: 24 heures après l'opération
patient signalé
24 heures après l'opération
Contrôle de la douleur à long terme (dossier EVA quotidien)
Délai: 6 semaines
Les patients rempliront un questionnaire EVA quotidien à domicile
6 semaines
Besoins en médicaments à long terme (journal quotidien de l'utilisation des médicaments en comprimés de 5 mg d'oxycodone, de morphine à soulagement prolongé 15 mg et/ou d'indométhacine 75 mg)
Délai: 6 semaines
Les patients rempliront un registre quotidien des médicaments à la maison
6 semaines
Score de hanche de Harris modifié
Délai: 6 semaines
Questionnaire administré à 6 semaines de suivi pour évaluer les résultats fonctionnels
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blake Bodendorfer, MD, Georgetown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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