확장 및 배출을 위한 경추 준비 중 통증 조절을 위한 자가 투여 리도카인 겔
2019년 6월 5일 업데이트: Stanford University
확장 및 배출을 위한 자궁 경부 준비 중 통증 조절을 위한 자가 투여 리도카인 겔: 무작위 대조 시험
이 연구는 확장 및 대피(D&E)를 위한 자궁경부 준비 동안 통증 조절을 위한 자가 투여 리도카인 겔을 자궁경부 차단과 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 자궁 내 임신 ≥임신 16주
- 영어 말하기 능력
- 동의서에 서명할 의지와 능력
- 연구 절차 준수에 동의
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- IV 의식 진정
- 연구 약물(리도카인)에 대한 알려진 알레르기
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 여성은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 투여 젤
환자가 투여하는 질 리도카인 겔(2%) - 자궁 경부 준비 절차 15분 전에 삽입
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활성 비교기: 자궁경부 블록
제공자 투여 리도카인(1%) 자궁경부주위 주사-테나큘럼 배치 직전에 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라미나리아 또는 삼투성 확장기 삽입 시 인지되는 통증
기간: 수술 중; 자궁경부 확장 직후(0~30초)
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VAS(visual analogue scale)로 측정, 0-100; 통증은 100mm VAS 척도에서 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
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수술 중; 자궁경부 확장 직후(0~30초)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 측정한 예상 통증
기간: 수술 전; 시술 30분 전
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VAS(visual analogue scale)로 측정, 0-100, 통증은 100mm VAS 척도로 측정하였다.
점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
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수술 전; 시술 30분 전
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Visual Analogue Scale로 측정한 베이스라인 통증
기간: 시술 직전
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VAS(visual analogue scale)로 측정, 0-100, 통증은 100mm VAS 척도로 측정하였다.
점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
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시술 직전
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 검경 배치
기간: 수술 중; 검경 배치 직후
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VAS(visual analogue scale)로 측정, 0-100; 통증은 100mm VAS 척도에서 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
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수술 중; 검경 배치 직후
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Visual Analogue Scale로 측정한 전반적인 통증
기간: 수술 후; 시술 후 10분 후 1회 평가
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VAS(visual analogue scale)로 측정, 0-100; 통증은 100mm VAS 척도에서 측정되었습니다.
점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
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수술 후; 시술 후 10분 후 1회 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, MD, MS, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-38200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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