MitraClip® 수술 승모판막 수리 후 (MVRepair)
2016년 8월 31일 업데이트: Daniel Braun, MD, LMU Klinikum
외과적 승모판 수리 후 재발성 중증 승모판 역류증 치료를 위한 MitraClip®
승모판의 경피적 엣지 투 엣지 수리는 심장 수술 위험이 높은 선택된 환자를 위한 안전하고 효과적인 대체 치료 옵션인 것으로 나타났습니다.
외과적 승모판 수술(sMVR) 후 재발성 승모판 역류가 있는 환자는 그 자체로 또 다른 심장 수술의 위험이 증가합니다.
sMVR 후 MitraClip®로 치료받은 환자에 대한 이 다기관 후향적 분석의 목적은 이 환자 하위 집합에서 이 최소 침습 치료 옵션의 효과와 내구성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MVR 후 MitraClip® 사례에 대한 이 다기관 후향적 분석에서 이 환자 하위 집합에서 이 최소 침습 치료 옵션의 효과와 내구성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- Munich University Hospital
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연락하다:
- Daniel Braun, MD
- 전화번호: 73052 +49894400
- 이메일: Daniel.Braun@med.uni-muenchen.de
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연락하다:
- Joerg Hausleiter, MD
- 전화번호: 72360 +49894400
- 이메일: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
sMVR 후 MitraClip®로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- MitraClip®로 치료받은 재발성 승모판 역류증이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 심내막염 환자,
- 승모판 링이 찢어진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 일년
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일년
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클립 시술 후 MR(승모판 역류) 등급
기간: 일년
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척도 0-4
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최근 후속 조치에서 MR(승모판 역류) 등급
기간: 일년
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척도 0-4
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일년
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최신 후속 조치의 NYHA 상태
기간: 일년
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일년
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최근 후속 조치에서 6분 도보 테스트의 거리
기간: 일년
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일년
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최신 후속 조치에서 LVEF(좌심실 박출률)
기간: 일년
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일년
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최신 후속 조치에서 LVEDV(좌심실 확장기말 용적)
기간: 일년
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일년
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최신 후속 조치에서 LVEDD(좌심실 확장기말 직경)
기간: 일년
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일년
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평균 승모판 구배
기간: 일년
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일년
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절차상 합병증
기간: 색인 절차
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색인 절차
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사망, 재발성 승모판 역류 등급 > 2, 승모판 개입/수술 반복
기간: 일년
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각 이벤트로부터의 자유로 정의된 결합된 엔드포인트(사망, MR 등급 >2 또는 재개입/작동)
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일년
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SMVR 유형에 따른 클립 성공
기간: 색인 절차
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1 MR 등급의 감소로 정의된 성공(척도 0-4)
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색인 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jörg Hausleiter, MD, LMU Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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