재발성 호흡기 유두종증(RRP)이 있는 성인에서 EF-022의 안전성 연구

포함 기준:

1. 재발성 호흡기 유두종증 진단이 문서화된 환자
2. 측정 가능한 질병을 가진 환자
3. 다음 중증도 기준 중 하나 이상을 나타내는 환자: Derkay 점수 ≥ 8, 음성 장애 지수(VHI) ≥11
4. 만 18세 이상(≥18세) 성인 남녀 피험자
5. 지난 12개월 동안 수행된 용적축소 절차의 수에 대한 문서가 있는 환자
6. 다음 용적축소 절차의 예상 예상 시간은 최소 3개월이어야 합니다.
7. 세포독성 요법, 생물학적 또는 면역 요법, 항바이러스 요법, 분자 표적 요법 또는 스테로이드 치료를 포함한 마지막 치료 이후 최소 4주(>4주)여야 합니다.
8. 마지막 NSAID 치료 후 최소 2주(>2주)여야 합니다.
9. 이전 치료의 부작용으로부터 적절하게 회복(적어도 1등급 수준까지)해야 합니다.
10. 임신 가능성이 있는 여성은 임신 검사 결과 음성이어야 하며 효과적인 산아제한 방법을 시행해야 합니다.
11. 환자 또는 보호자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 동시 스테로이드 또는 소염제 비스테로이드 치료를 받는 환자.
2. 활동성 자가면역질환
3. 알려진 주요 면역결핍
4. HIV, B형간염 표면항원, C형간염항체 양성인 것으로 알려짐
5. 절대 호중구 수가 1.5X 10^9/L 미만
6. 10.0g/dL 미만의 헤모글로빈
7. 백혈구 수는 3.5X10^9/L 미만입니다.
8. 1.5X10^9/L 미만의 과립구.
9. 100 X 10^9/L 미만의 혈소판 보유
10. 크레아티닌이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상인 비정상적인 신장 기능
11. ULN의 1.5배 이상의 빌리루빈, ULN의 2.5배 이상의 AST 및 ALT로 비정상적인 간 기능 검사.
12. 지속적인 치료를 받고 있는 활동성 심혈관 질환 환자
13. 현재 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있는 연관된 악성 종양이 있는 환자.
14. 치료 기간 중 최대 12개월 동안 임신, 수유 중이거나 수유할 계획이 있는 여성 성인 환자.
15. 다른 연구용 약물을 받는 피험자.
16. 5년 이내 악성 종양의 동시 또는 병력이 있는 환자.