Étude d'innocuité de l'EF-022 chez les adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente (RRP)

Critère d'intégration:

1. Patients avec un diagnostic documenté de papillomatose respiratoire récurrente
2. Patients atteints d'une maladie mesurable
3. Patients présentant au moins un des critères de sévérité suivants : score de Derkay ≥ 8 , Voice handicap index (VHI) ≥ 11
4. Sujets adultes masculins et féminins, âgés de 18 ans et plus (≥ 18 ans)
5. Patients avec documentation sur le nombre de procédures de réduction de volume effectuées au cours des 12 derniers mois
6. Le temps d'attente estimé pour la prochaine procédure de dégroupage doit être d'au moins 3 mois.
7. Doit être au moins 4 semaines (> 4 semaines) depuis le dernier traitement, y compris la thérapie cytotoxique, biologique ou immunothérapie, la thérapie antivirale, la thérapie moléculaire ciblée ou le traitement stéroïdien.
8. Doit être au moins 2 semaines (> 2 semaines) depuis le dernier traitement AINS.
9. Doit avoir récupéré de manière adéquate (au moins au niveau de grade 1) des effets indésirables des traitements antérieurs.
10. La femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif et doit pratiquer une méthode efficace de contraception
11. Les patients ou leurs tuteurs doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude

Critère d'exclusion:

1. Patient sous stéroïdes concomitants ou traitement anti-inflammatoire non stéroïdien.
2. Maladie auto-immune active
3. Immunodéficience majeure connue
4. Connu pour être positif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C
5. Avoir un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1,5 X 10 ^ 9/L
6. Hémoglobine inférieure à 10,0 g/dL
7. Le nombre de globules blancs est inférieur à 3,5 X 10 ^ 9/L.
8. Granulocytes inférieurs à 1,5X10^9/L.
9. Avoir des plaquettes inférieures à 100 X 10^9/L
10. Fonction rénale anormale avec créatinine supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
11. Tests de la fonction hépatique anormaux avec bilirubine supérieure à 1,5 X LSN, AST et ALT supérieures à 2,5 X LSN.
12. Patients atteints de maladies cardiovasculaires actives sous traitement continu
13. Patients atteints d'une tumeur maligne associée recevant actuellement une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
14. Patientes adultes enceintes, allaitantes ou prévoyant d'allaiter pendant et jusqu'à 12 mois de la période de traitement.
15. Sujets recevant un autre médicament expérimental.
16. Patients ayant des antécédents ou des antécédents de malignité dans les 5 ans.