시선 추적을 통한 추적 개입 효과
2020년 3월 4일 업데이트: Yale University
이 파일럿 연구는 ASD가 있는 어린이를 위한 16주 행동 개입(PRT) 동안 시선 추적과 임상 결과 사이의 동시 및 예측 관계를 조사합니다.
시선 추적은 실험실 기반 측정(상용 시선 추적 시스템 사용)과 가정 기반 측정(태블릿 기반 시선 추적 시스템 사용)으로 구성됩니다.
이 연구의 주요 목표는 임상 시험에서 시선 추적의 잠재적 역할에 대한 이해를 높이고 시선 추적 방법론의 감도, 견고성, 접근성 및 궁극적인 유용성을 더욱 향상시킬 수 있는 기술을 발전시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Child Study Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~7세의 개인은 이전에 ASD 진단을 받았고 연구팀이 특징지을 때 ASD 기준을 충족하고 영어는 가족이 사용하는 언어이며 풀 스케일 IQ>50입니다. 참가자는 또한 연구실 및 가정 기반 안구 추적 세션을 완료해야 하며 성공 여부는 수석 연구원이 결정합니다.
제외 기준:
개인은 존재 여부에 따라 참여에서 제외됩니다.
- 발달 및 학습에 영향을 미칠 가능성이 있는 신체적 또는 신경학적 장애(예: 뇌성마비), 이러한 개인을 위한 개입 절차는 더 복잡한 발달 요구를 해결하기 위해 표준 접근 방식 이상으로 수정해야 할 수 있습니다.
- 청력 손실 또는 기타 심각한 감각 장애,
- 중대한 두부 외상 또는 심각한 뇌 또는 정신 질환의 병력,
- 유창한 영어를 구사하지 못하는 부모/보호자,
- 이전에 PRT 교육을 받은 부모/보호자
- 아이트래킹에서 제외되어야 하는 개인. 이 가족들은 임상적으로(즉, 유료) 치료를 제공받을 것이며 치료를 제공하는 외부 기관에도 소개를 받게 될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PRT
현재 PRT 치료를 받고 있는 자폐아동.
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중추 반응 치료(PRT)는 응용 행동 분석의 원칙에 기초한 ASD를 가진 개인을 위한 경험적으로 검증된 행동 치료입니다.
그것은 사회적 동기 부여 또는 중추적 반응의 핵심 결함을 해결함으로써 사회적 의사 소통 기술을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
PRT는 각 아동의 타고난 동기에 대해 구체적으로 작업함으로써 기계적인 기술이 아닌 자연스럽고 기능적인 기술에 초점을 맞춥니다.
이 연구에서 PRT 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 Dr. Ventola의 임상 팀이 제공하는 주 3회 세션에 걸쳐 6시간의 직접 PRT를 받게 됩니다.
학부모는 PRT 학부모 교육에 중점을 둔 피드백 연습 모델을 사용하여 주당 1시간 추가 세션을 갖습니다.
대상 모집단의 구체적인 개입 목표는 다음과 같습니다. 질문에 응답하기 위한 스피치, 질문하기 위한 스피치, 논평하기 위한 스피치, 상호 대화, 비언어적 정보 모니터링 및 관점 취하기.
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간섭 없음: 대기자 명단/비치료 통제
현재 PRT 치료를 받고 있지 않은 ASD 아동.
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간섭 없음: 일반적으로 개발 중
ASD 또는 발달 지연이 없는 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로 변화를 측정하는 실험실 안구 추적
기간: 16주
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포괄적인 실험실 안구 추적 배터리는 치료 과정 동안의 변화를 평가하기 위해 16주 전, 중간 시점 및 종료 시점에 참가자에게 관리됩니다.
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16주
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가정 기반 시선 추적
기간: 16주
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참가자는 또한 가정에서 지속적인 모니터링을 위해 특별히 설계된 시선 추적 패러다임이 장착된 태블릿을 받게 됩니다.
간병인은 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
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16주
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자폐증 증상 심각도의 종단적 변화
기간: 16주
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임상 평가 및 간병인 설문 조사는 기준선에서 관리됩니다.
측정의 하위 집합이 연구 후 다시 관리됩니다.
평가에는 Autism Diagnostic Observation Schedule™ Second Edition(ADOS™-2), Autism Diagnostic Interview™ Revised(ADI™-R), Social Responsiveness Scale™(SRS™), Repetitive Behaviors Scale - Revised(RBS-R), Differential 능력 척도®-II(DAS-II®), Vineland 적응 행동 척도™ 제2판(Vineland™-II) 및 아동 행동 체크리스트(CBCL).
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederick Shic, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Pamela Ventola, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1106008625a
- 383661 (기타 보조금/기금 번호: Simons Foundation Autism Research Initiative)
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