Verfolgung von Interventionseffekten mit Eye Tracking
4. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Diese Pilotstudie untersucht gleichzeitige und prädiktive Beziehungen zwischen Blickverfolgung und klinischen Ergebnissen während einer 16-wöchigen Verhaltensintervention (PRT) für Kinder mit ASD.
Das Eye-Tracking umfasst sowohl laborbasierte Messungen (unter Verwendung eines kommerziellen Eye-Tracking-Systems) als auch häusliche Messungen (unter Verwendung von Tablet-basierten Eye-Tracking-Systemen).
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, unser Verständnis der potenziellen Rolle von Eye-Tracking in klinischen Studien zu verbessern und Technologien voranzutreiben, die die Empfindlichkeit, Robustheit, Zugänglichkeit und den letztendlichen Nutzen von Eye-Tracking-Methoden weiter verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale Child Study Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 4 bis 7 Jahren, bei denen zuvor ASD diagnostiziert wurde und die die Kriterien für ASD erfüllen, wenn sie von unserem Forschungsteam charakterisiert wurden, Englisch eine in der Familie gesprochene Sprache ist und einen IQ von über 50 aufweist. Die Teilnehmer müssen außerdem Eye-Tracking-Sitzungen im Labor und zu Hause absolvieren, wobei der Erfolg vom Hauptermittler bestimmt wird.
Ausschlusskriterien:
Einzelpersonen werden aufgrund der Anwesenheit von der Teilnahme ausgeschlossen
- eine körperliche oder neurologische Störung (z. B. Zerebralparese), die sich wahrscheinlich auf die Entwicklung und das Lernen auswirkt, da die Interventionsverfahren für diese Personen möglicherweise über den Standardansatz hinaus geändert werden müssen, um komplexere Entwicklungsbedürfnisse zu berücksichtigen,
- Hörverlust oder andere schwere Sinnesstörungen,
- Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas oder einer schweren Gehirn- oder psychiatrischen Erkrankung,
- Eltern/Betreuer, die nicht fließend Englisch sprechen,
- Eltern/Betreuer, die zuvor eine PRT-Ausbildung haben
- Personen, die vom Eyetracking ausgeschlossen werden müssen. Diesen Familien wird die Behandlung klinisch (d. h. gegen Gebühr) angeboten und sie erhalten auch Überweisungen an externe Agenturen, die die Behandlung anbieten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: PRT
Kinder mit ASD, die derzeit eine PRT-Behandlung erhalten.
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Pivotal Response Treatment (PRT) ist eine empirisch validierte Verhaltensbehandlung für Personen mit ASD, die auf Prinzipien der angewandten Verhaltensanalyse basiert.
Es wurde entwickelt, um die sozialen Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern, indem es grundlegende Defizite in der sozialen Motivation oder entscheidenden Reaktionen angeht.
Durch die gezielte Arbeit mit den natürlichen Motivationen jedes Kindes konzentriert sich PRT auf naturalistische, funktionale Fähigkeiten und nicht auf routinemäßige Fähigkeiten.
In dieser Studie erhalten die in die PRT-Gruppe randomisierten Teilnehmer 6 Stunden direktes PRT in drei Sitzungen pro Woche, bereitgestellt vom klinischen Team von Dr. Ventola.
Die Eltern erhalten eine zusätzliche einstündige Sitzung pro Woche, die sich auf die PRT-Elternschulung unter Verwendung eines Übungs-mit-Feedback-Modells konzentriert.
Spezifische Interventionsziele in unserer Zielgruppe umfassen: Rede, um auf Anfragen zu antworten, Rede, um Nachforschungen anzustellen, Rede, um Kommentare abzugeben, gegenseitige Konversation, Überwachung nonverbaler Informationen und Perspektivenübernahme.
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Kein Eingriff: Warteliste / Nichtbehandlungskontrolle
Kinder mit ASD, die derzeit keine PRT-Behandlung erhalten.
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Kein Eingriff: Typischerweise entwickelnd
Kinder ohne ASD oder Entwicklungsverzögerung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Labor-Eye-Tracking zur Messung der Längsänderung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Den Teilnehmern wird vor, in der Mitte und am Ende eines 16-wöchigen Zeitraums eine umfassende Labor-Eye-Tracking-Batterie verabreicht, um Veränderungen im Verlauf der Behandlung zu beurteilen.
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16 Wochen
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Heimbasiertes Eye-Tracking
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Tablet, das mit Eye-Tracking-Paradigmen ausgestattet ist, die speziell für die kontinuierliche Überwachung in Häusern entwickelt wurden.
Betreuer werden gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen
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16 Wochen
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Längsveränderung der Schwere der Autismus-Symptome
Zeitfenster: 16 Wochen
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Klinische Untersuchungen und Befragungen des Pflegepersonals werden zu Studienbeginn durchgeführt.
Ein Teil der Maßnahmen wird nach dem Studium erneut durchgeführt.
Zu den Beurteilungen gehören der Autism Diagnostic Observation Schedule™ Second Edition (ADOS™-2), das Autism Diagnostic Interview™ Revised (ADI™-R), die Social Responsiveness Scale™ (SRS™), die Repetitive Behaviors Scale – Revised (RBS-R) und Differential Ability Scales®-II (DAS-II®), Vineland Adaptive Behavior Scales™ Second Edition (Vineland™-II) und die Child Behavior Checklist (CBCL).
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick Shic, PhD, Yale University
- Hauptermittler: Pamela Ventola, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1106008625a
- 383661 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Simons Foundation Autism Research Initiative)
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