HIV에서 아연 보충 및 심혈관 위험
2022년 2월 10일 업데이트: Grace McComsey
이 파일럿 연구의 목적은 아연 보충이 HIV에 감염된 피험자의 면역 활성화에 유의한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아연은 전체 HIV 인구뿐만 아니라 HIV 감염의 많은 측면을 공유하는 다른 염증 상태, 즉 지속적인 장 장벽 기능 장애, 단핵구 활성화 및 고조된 염증 상태.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV-1 감염
- 연령 ≥18세
- 아연 수치 ≤0.75mg/L
- 연구 기간 동안 변경할 계획이 없는 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있음
- ≤400 copies/mL의 HIV-1 RNA 수준 문서
- 지난 한 달 동안 설사 또는 메스꺼움/구토 없음
제외 기준:
- 임신/수유
- 염증 상태의 존재
- 지난 3개월 동안 염증에 영향을 미칠 수 있는 약제의 정기적인 사용. NSAIDS, 아스피린 또는 스타틴의 정기적인 사용은 지난 3개월 동안 복용량이 안정적이고 연구 기간 동안 변경되지 않을 것으로 예상되는 한 허용됩니다.
- 화학요법 및/또는 면역억제제 사용이 필요한 활동성 종양 질환의 존재
- 알려진 심혈관 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 황산 아연에 대한 알레르기 또는 편협.
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 2.5 x 정상 상한치(ULN)
- 헤모글로빈 < 9.0g/dL
- 사구체 여과율(GFR) < 50mL/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매일 45mg
이 부문의 참가자는 매일 글루콘산아연 45mg을 복용합니다.
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참가자는 글루콘산아연을 매일 복용합니다.
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활성 비교기: 매일 90mg
이 부문의 참가자는 매일 글루콘산아연 90mg을 복용합니다.
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참가자는 글루콘산아연을 매일 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자 sCD14, sTNF-RI 및 고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)이 감소한 참가자 비율
기간: 기준선 및 16주
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다음과 같은 염증 마커 감소(sCD14) 가용성 클러스터 14, (sTNF-RI) 가용성 종양 괴사 인자 알파 수용체 I, (hs-CRP) 고감도 C-반응성 단백질을 갖는 참가자의 백분율.
이러한 염증 마커는 효소 결합 면역 분석 ELISA에 의해 혈액에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 충분한 아연 수준에 도달한 참가자의 비율
기간: 16주
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치료 후 혈액에서 아연이 측정되었습니다.
아연 수치가 >75μg/dL이면 환자는 충분한 것으로 간주됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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