Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisä ja sydän- ja verisuoniriski HIV:ssä

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Grace McComsey
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako sinkin lisäys merkittävästi immuuniaktivaatioon HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinkki on ravintolisä, jolla on vakuuttavia prekliinisiä todisteita mahdollisista terveyshyödyistä, joita voitaisiin laajentaa paitsi koko HIV-populaatioon, myös muihin tulehdustiloihin, joilla on monia HIV-infektion puolia, nimittäin jatkuva suolen esteen toimintahäiriö, monosyyttien aktivaatio ja lisääntynyt tulehdustila.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-infektio
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Sinkkitaso ≤0,75 mg/l
  • Vakaa antiretroviraalinen hoito-ohjelma ilman suunnitelmia muuttaa tutkimuksen aikana
  • Dokumentaatio HIV-1-RNA-tasosta ≤400 kopiota/ml
  • Ei ripulia tai pahoinvointia/oksentelua viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus / imetys
  • Tulehduksellisen tilan esiintyminen
  • Tulehdukseen mahdollisesti vaikuttavien aineiden säännöllinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana. Tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin tai statiinien säännöllinen käyttö on sallittua niin kauan kuin annos on pysynyt vakaana viimeisten 3 kuukauden aikana eikä sen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana.
  • Aktiivisten neoplastisten sairauksien esiintyminen, jotka vaativat kemoterapiaa ja/tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
  • Hallitsematon diabetes
  • Allergia tai intoleranssi sinkkisulfaatille.
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Hemoglobiini < 9,0 g/dl
  • glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 50 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 45 mg päivässä
Tämän haaran osallistujat ottavat päivittäin 45 mg:n annoksen sinkkiglukonaattia.
Ravintolisä: Sinkkiglukonaatti
Osallistujat ottavat päivittäisen annoksen sinkkiglukonaattia.
Active Comparator: 90 mg päivässä
Tämän haaran osallistujat ottavat päivittäin 90 mg:n annoksen sinkkiglukonaattia.
Ravintolisä: Sinkkiglukonaatti
Osallistujat ottavat päivittäisen annoksen sinkkiglukonaattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähentynyt tulehdusmerkkiaine sCD14, sTNF-RI ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on seuraavat tulehdusmerkkiaineet, laskee (sCD14) Liukoinen erilaistumisklusteri 14, (sTNF-RI) liukoinen tuumorinekroositekijä alfa-reseptori I, (hs-CRP) Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini. Nämä tulehdusmarkkerit mitataan verestä entsyymi-immunomäärityksen ELISA-menetelmällä.
Perustaso ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat riittävän sinkkitason hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hoidon jälkeen sinkki mitattiin verestä. Potilaiden katsotaan olevan riittävä, jos sinkkitasot >75 μg/dl.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grace McComsey

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-15-07
  • 1R21AT009153-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinkkiglukonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa