건강한 젊은 지원자의 인지에 대한 누트로픽 성분의 조합 효과
연구 개요
상세 설명
근거: 건강하고 젊은 개인뿐만 아니라 기억력 및 주의력 문제로 고통받는 사람들의 인지 기능을 개선할 수 있는 치료법을 찾는 것이 여전히 절실히 필요합니다. 인간의 인지 기능을 개선한다고 주장된 다양한 천연 성분(예: 카페인, L-테아닌, 빈포세틴)이 있습니다. 이러한 성분은 작용 메커니즘이 다르며 뇌 기능에 일반적인 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이러한 천연 성분의 조합이 인지 능력을 향상시키는 데 더 효과적일 수 있다는 가설이 있습니다. 이 연구에서 우리는 다양한 천연 성분을 혼합하여 인지 기능을 향상시킬 수 있는 가능성을 테스트하고자 합니다.
목표: 젊고 건강한 피험자의 인지 능력에 대한 다양한 천연 성분으로 구성된 치료 효과를 조사합니다. 이러한 효과는 다양한 연구에서 인지력을 향상시키는 것으로 밝혀진 천연 성분인 카페인 치료와 비교될 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 이중 맹검 위약 제어 교차 설계를 사용합니다.
연구 모집단: 18-35세 연령 범위의 21명의 건강한 피험자가 포함될 것입니다.
개입: 피험자는 세 번 테스트됩니다. 각 테스트 세션에서 그들은 하나의 캡슐(플라시보, 카페인 또는 CAF+)을 받게 됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 결과 측정은 구두 단어 학습 작업에서 회상된 단어의 수입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 연구에 포함될 피험자는 테스트 사이트를 4번 방문합니다(의료 검진 + 연습 세션 및 3개의 테스트 세션). 각 테스트 세션은 2.5시간 동안 지속됩니다. 전체적으로 피험자는 참여할 때 약 10시간을 소비합니다. 세 번의 테스트 세션 동안 피험자는 위약, 카페인 또는 다양한 천연 성분의 조합이 포함된 캡슐을 받게 됩니다. 이러한 치료는 잘 견딥니다. 치료의 부작용은 예상되지 않습니다. 피험자는 시험 전날 저녁에 커피와 담배를 삼가야 합니다. 이 연구의 결과는 서로 다른 천연 성분의 조합이 인지 기능을 개선하는 데 커피보다 더 효과적인지 여부를 밝힐 것입니다. 노화와 관련된 인지 장애를 앓고 있는 노인들에게 도움이 될 수 있는 치료법을 찾는 데 대한 수요가 높다는 점에서 위험은 최소화되고 상당한 잠재적 이점이 있는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18.5-30 사이의 BMI
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 심장, 간, 신장, 폐, 신경계, 위장관, 혈액학적 또는 정신 질환을 앓고 있거나 병력이 있는 자 (또한 직계 가족 중 정신 질환 또는 정신 질환 병력이 있는 지원자는 제외됨)
- 음주 > 주당 20잔 이상
- 임신 또는 수유
- 경구 피임약보다 약물 사용
- 실험 종료 2주 전부터 기분전환용 약물 사용
- 테스트 성능에 영향을 미칠 것으로 합리적으로 예상되는 모든 운동 또는 감각 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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쌀가루
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활성 비교기: 카페인 단독
조합의 효과는 성분의 혼합이 가장 일반적으로 사용되는 인지 향상제인 카페인보다 더 큰 인지 측정을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 위약 및 카페인 단독과 비교될 것입니다.
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카페인(100mg)
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실험적: CAF+
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CAF+는 카페인(100mg), L-테아닌(200mg), 빈포세틴(40mg), L-티로신(300mg), 피리독신(1mg) 및 코발라민(20mg)으로 구성된 혼합물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 기억: 즉시 회상 점수
기간: 최대 12주
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언어 기억력은 조정된 버전의 Rey 청각 언어 학습 테스트(Lezak, 1995): 시각적 언어 학습 테스트(Riedel, Klaassen, Deutz, van Someren, & van Praag, 1999)로 평가됩니다.
이 테스트는 30개의 네덜란드어 단음절 단어(명사 18개, 형용사 12개)의 목록으로 구성되며 피험자는 가능한 한 많이 기억해야 합니다.
모든 단어는 동일한 항목 순서로 세 번의 시도로 컴퓨터 화면에 하나씩 표시됩니다.
각 시도 후 피험자는 가능한 한 많은 단어를 말하도록 요청받습니다(즉시 기억).
세 번째 시행 30분 후 피험자는 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다(지연 회상).
지연된 회상 다음에는 모든 이전 단어와 30개의 비교 가능한 새 단어로 구성된 인식 테스트가 평가됩니다.
피험자는 "예" 또는 "아니오" 버튼을 눌러 학습 시험 중에 단어를 보았는지 여부에 대해 응답하도록 요청받습니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 기억: 지연 회상 점수
기간: 최대 12주
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언어 학습 작업의 세 번째 시행 30분 후 피험자는 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청받습니다(지연 회상).
지연된 회상 다음에는 모든 이전 단어와 30개의 비교 가능한 새 단어로 구성된 인식 테스트가 평가됩니다.
피험자는 "예" 또는 "아니오" 버튼을 눌러 학습 시험 중에 단어를 보았는지 여부에 대해 응답하도록 요청받습니다.
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최대 12주
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작업기억
기간: 최대 12주
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작업 기억은 n-back 작업으로 평가됩니다.
피실험자에게 일련의 자극이 제시되고 과제는 현재 자극이 시퀀스의 n 단계 앞선 자극과 일치할 때를 나타내는 것으로 구성됩니다.
작업을 다소 어렵게 만들기 위해 부하 계수 n을 조정할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 0-back, 1-back 및 2-back 작업을 사용합니다. 여기서 0-back은 단순 집중 주의/속도 작업이고 1- 및 2-back은 작업 메모리에서 정보에 액세스해야 합니다.
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최대 12주
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반응 억제 및 집중 주의
기간: 최대 12주
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이 측정에는 Stroop 작업이 사용됩니다.
간섭을 유도하는 능력으로 잘 알려져 있으며 반응 억제 및 집중된 주의를 평가합니다.
이 작업에서 색상 이름(네덜란드어)은 색상 잉크로 인쇄됩니다. 일치하는 범주에서는 색상 이름과 잉크 색상이 동일하지만 일치하지 않는 범주에서는 그렇지 않습니다.
피험자는 단어 자체가 아니라 잉크의 색상에 이름을 지정해야 합니다.
그러나 인쇄된 글을 읽고 싶은 충동 때문에 (무시하라고 해도) 간섭이 일어난다.
부적합 범주에서 인쇄된 문자와 잉크 색상이 다르기 때문에 이 범주에서 간섭이 일치 범주보다 더 큽니다. 이것을 '스트룹 효과'라고 하며 장시간 연습 후에도 지속되는 것으로 알려져 있습니다.
이 작업에 사용되는 색상은 파란색, 빨간색, 녹색 및 노란색입니다.
잉크 색상은 각각 색상 중 하나를 나타내는 네 개의 버튼 중 하나를 눌러 이름을 지정해야 합니다.
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최대 12주
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복잡한 스캔 및 시각적 추적
기간: 최대 12주
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숫자-기호 대체 작업은 다음과 같이 이 측정에 사용됩니다. 화면에는 "키"를 나타내는 일련의 9개의 숫자 기호가 표시됩니다. 그런 다음 참가자에게 위쪽 절반에 기호가 포함된 일련의 병렬 상자가 표시됩니다. 상자.
그 또는 그녀는 키를 참조하여 하단 절반에 대한 "숫자" 응답을 제공해야 합니다.
점수는 90초 이내에 얼마나 많은 정답을 맞출 수 있는지로 계산됩니다.
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최대 12주
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간단하고 선택적인 반응 시간
기간: 최대 12주
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작업은 두 부분으로 나뉩니다.
먼저 참가자는 응답 상자 중앙의 버튼이 켜지는 즉시 해당 버튼을 눌러 반응해야 합니다.
두 번째 부분에서는 세 가지 가능한 버튼 중 하나에 불이 들어옵니다.
참가자는 가능한 한 빨리 응답하도록 지시받습니다.
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최대 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 최대 12주
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최대 12주
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혈압
기간: 최대 12주
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arjan Blokland, PhD, Maastricht University
- 수석 연구원: Anke Sambeth, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- Nootrobox_Maastricht
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