3D 대 4K 복강경 담낭절제술
3D 복강경 시스템이 초고화질('4K') 복강경 시스템과 비교할 때 복강경 담낭절제술 동안 외과의의 성과를 향상시키는지 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 시험
소개: 3차원 키홀 수술('복강경') 시스템은 실험실 설정에서 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 이 이점은 2차원(2D) 시스템과 비교했을 때 양안 깊이 인식 단서를 추가함으로써 파생됩니다. 올해는 '4K' 복강경 시스템이 상용화됐다. 2D 풀HD보다 픽셀 수가 4배 더 많은 고해상도 2D 이미지를 제공한다. 개선된 시각화는 추가 비양안 깊이 단서를 제공할 가능성이 높습니다. 2D 시스템의 해상도 향상이 양안 깊이 단서를 어느 정도 보상할 수 있는지는 현재 불확실합니다.
목표: 3D 복강경 시스템이 제공하는 양안 시력이 고해상도 4K 시스템이 제공하는 단안 시력과 비교할 때 복강경 담낭 절제술 중에 이점을 제공하는지 확인합니다.
방법: 3D HD 대 4K 복강경 시스템의 무작위 통제 시험을 수행하여 복강경 담낭 절제술을 완료하는 시간과 오류 점수를 비교합니다.
영향: 이 연구는 두 가지 새로운 수술 기술에 대한 독창적이고 최초의 조사이며 4K 시스템을 포함하는 최초의 연구입니다. 3D 시스템의 활용은 재정적 비용과 초기 3D 기술의 한계로 인해 억제되었습니다. 이 연구는 3D 또는 2D 시스템에 대한 향후 투자 및 기술 개발을 안내하기 위해 어떤 시스템이 가장 안전하고 빠르며 가장 비용 효율적인지 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 이러한 시스템은 연수생 외과의의 학습 곡선에도 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자가 가질 수 있는 질문에 대한 정보 전단지 제공 및 대면 답변 후 사전 서면 동의 획득
- 선택적 복강경 담낭절제술
- 당일 퇴원에 의학적으로 적합
- 18세 ~ 85세
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 수 없음
- 응급 담낭 절제술
- 당일 퇴원에 의학적으로 적합하지 않음
- 18세 미만 또는 85세 초과
- 열린 담낭 절제술로의 전환
- 상복부 수술의 역사
- 최근/현재 다른 임상 시험 참여
- 수술 시 총담관 탐색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3D 복강경 검사
환자는 3D 복강경 시스템을 사용하여 복강경 담낭 절제술을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 4K 복강경 검사
환자는 4K 복강경 시스템을 사용하여 복강경 담낭 절제술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복강경 담낭절제술의 주요 단계 완료 시간
기간: 수술 당일
|
수술 당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
검증된 체크리스트에 의해 정의된 복강경 담낭절제술의 비디오 분석에서 감지된 오류
기간: 수술 당일
|
수술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .