3D vs. 4K laparoskooppinen kolekystektomia
Satunnaistettu kontrolloitu koe sen määrittämiseksi, parantaako 3D-laparoskooppinen järjestelmä kirurgien suorituskykyä laparoskooppisen kolekystektomian aikana verrattuna ultrahigh Definition ('4K') -laparoskooppiseen järjestelmään
Johdanto: Kolmiulotteiset avaimenreikäkirurgiset ("laparoskooppiset") järjestelmät vähentävät todistetusti aikaa, joka tarvitaan tehtävien suorittamiseen laboratorioympäristöissä. Tämä hyöty johtuu binokulaaristen syvyyshavaintovihjeiden lisäämisestä kaksiulotteisiin (2D) järjestelmiin verrattuna. Tänä vuonna 4K-laparoskooppinen järjestelmä on tullut kaupallisesti saataville, koska se tarjoaa korkearesoluutioisen 2D-kuvan, jossa on neljä kertaa enemmän pikseleitä kuin 2D-täysteräväpiirtona. Parannettu visualisointi tarjoaa todennäköisesti lisää ei-binokulaarisia syvyysvihjeitä. Tällä hetkellä on epäselvää, missä määrin 2D-järjestelmien resoluution parantaminen voi kompensoida kiikarin syvyysvihjeitä.
Tavoite: Selvittää, tarjoaako 3D-laparoskooppisten järjestelmien tarjoama binokulaarinen näkö etuja laparoskooppisen kolekystektomian aikana verrattuna korkearesoluutioisten 4K-järjestelmien tarjoamaan monokulaariseen näkemykseen.
Menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe 3D HD:stä verrattuna 4K-laparoskooppisiin järjestelmiin, jossa verrataan laparoskooppisen kolekystektomian loppuun kuluvaa aikaa ja virhepisteitä.
Vaikutus: Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, ensimmäinen laatuaan koskeva tutkimus kahdesta uudesta kirurgisesta tekniikasta, ja se on ensimmäinen tutkimus, jossa on mukana 4K-järjestelmä. Kolmiulotteisten järjestelmien käyttöönottoa ovat hillinneet taloudelliset kustannukset ja varhaisten 3D-tekniikoiden rajoitukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä järjestelmä voi olla turvallisin, nopein ja kustannustehokkain, jotta tulevaa investointia ja teknologista kehitystä voidaan ohjata kohti joko 3D- tai 2D-järjestelmiä. Lisäksi nämä järjestelmät voivat myös auttaa harjoittelijoiden oppimiskäyrässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen kirjallinen suostumus saatu tiedotteiden toimittamisesta ja osallistujien mahdollisiin kysymyksiin vastaamisen jälkeen
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
- Lääketieteellisesti soveltuva kotihoitoon päiväsuojaksi
- Ikä 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida saada tietoista kirjallista suostumusta
- Kiireellinen kolekystektomia
- Ei lääketieteellisesti soveltuva kotiuttamiseen päiväsaikaan
- Ikä <18 tai >85 vuotta
- Muutos avoimeksi kolekystektomiaksi
- Ylävatsan leikkauksen historia
- Viimeaikainen/nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Yhteinen sappitiehyetutkimus toiminnan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D laparoskopia
Potilaille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia käyttämällä 3D-laparoskooppista järjestelmää
|
|
|
Kokeellinen: 4K laparoskopia
Potilaille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia käyttäen 4K laparoskooppista järjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika suorittaa laparoskooppisen kolekystektomian avainvaiheet
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laparoskooppisen kolekystektomian videoanalyysissä havaitut virheet validoidun tarkistuslistan mukaan
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16SURN204848
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .