Colecistectomía laparoscópica 3D versus 4K
Un ensayo controlado aleatorizado para determinar si un sistema laparoscópico 3D mejora el rendimiento de los cirujanos durante la colecistectomía laparoscópica en comparación con un sistema laparoscópico de ultra alta definición ('4K')
Introducción: Se ha demostrado que los sistemas de cirugía mínimamente invasiva tridimensional ("laparoscópica") reducen el tiempo necesario para completar las tareas en entornos de laboratorio. Este beneficio se deriva de la adición de señales de percepción de profundidad binocular en comparación con los sistemas bidimensionales (2D). Este año, un sistema laparoscópico '4K' está disponible comercialmente, llamado así porque proporciona una imagen 2D de alta resolución con cuatro veces el número de píxeles de la alta definición 2D completa. Es probable que la visualización mejorada proporcione señales de profundidad adicionales no binoculares. Actualmente no está claro hasta qué punto la mejora de la resolución de los sistemas 2D puede compensar las señales de profundidad binoculares.
Objetivo: determinar si la visión binocular proporcionada por los sistemas laparoscópicos 3D proporciona beneficios durante la colecistectomía laparoscópica en comparación con la visión monocular proporcionada por los sistemas 4K de alta resolución.
Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorizado de sistemas laparoscópicos 3D HD versus 4K, comparando el tiempo para completar la colecistectomía laparoscópica y las puntuaciones de error.
Impacto: este estudio es una investigación única y primera en su tipo sobre dos nuevas tecnologías quirúrgicas, y es el primer estudio que involucra un sistema 4K. La aceptación de los sistemas tridimensionales se ha visto frenada por el costo financiero y las limitaciones de las primeras tecnologías 3D. Este estudio tiene como objetivo determinar qué sistema puede ser el más seguro, rápido y rentable, con el fin de orientar la inversión futura y el desarrollo tecnológico hacia sistemas 3D o 2D. Además, estos sistemas también pueden ayudar en la curva de aprendizaje de los cirujanos en formación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito obtenido después de proporcionar folletos informativos y responder personalmente a cualquier pregunta que los participantes puedan tener.
- Colecistectomía laparoscópica electiva
- Médicamente apto para el alta como caso de día
- Edad 18 a 85 años
Criterio de exclusión:
- No se puede obtener el consentimiento informado por escrito
- colecistectomía de emergencia
- No apto médicamente para el alta como caso de día
- Edad <18 o >85 años
- Conversión a colecistectomía abierta
- Historia de la cirugía abdominal superior
- Participación reciente/actual en otro ensayo clínico
- Exploración del conducto biliar común en el momento de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Laparoscopia 3D
Los pacientes se someterán a una colecistectomía laparoscópica utilizando un sistema laparoscópico 3D
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Experimental: Laparoscopia 4K
Los pacientes se someterán a una colecistectomía laparoscópica utilizando un sistema laparoscópico 4K
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para completar los pasos clave en la colecistectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Dia de la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Errores detectados en el análisis de video de la colecistectomía laparoscópica según lo definido por una lista de verificación validada
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16SURN204848
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