Colecistectomia laparoscópica 3D versus 4K
Um ensaio controlado randomizado para determinar se um sistema laparoscópico 3D melhora o desempenho dos cirurgiões durante a colecistectomia laparoscópica quando comparado a um sistema laparoscópico de ultra-alta definição ('4K')
Introdução: Os sistemas de cirurgia tridimensional ('laparoscópica') comprovadamente reduzem o tempo necessário para concluir tarefas em ambientes de laboratório. Esse benefício deriva da adição de dicas de percepção de profundidade binocular quando comparado a sistemas bidimensionais (2D). Este ano, um sistema laparoscópico '4K' tornou-se disponível comercialmente, assim chamado porque fornece uma imagem 2D de alta resolução com quatro vezes o número de pixels de alta definição 2D total. A visualização aprimorada provavelmente fornecerá pistas de profundidade não binoculares adicionais. Atualmente, não está claro até que ponto a melhoria da resolução dos sistemas 2D pode compensar as pistas binoculares de profundidade.
Objetivo: Determinar se a visão binocular fornecida pelos sistemas laparoscópicos 3D oferece benefícios durante a colecistectomia laparoscópica quando comparada à visão monocular fornecida pelos sistemas 4K de alta resolução.
Métodos: Será realizado um estudo controlado randomizado de sistemas laparoscópicos 3D HD versus 4K, comparando o tempo para completar a colecistectomia laparoscópica e os escores de erro.
Impacto: Este estudo é uma investigação única e pioneira em duas novas tecnologias cirúrgicas e é o primeiro estudo a envolver um sistema 4K. A adoção de sistemas tridimensionais foi limitada pelo custo financeiro e pelas limitações das primeiras tecnologias 3D. Este estudo visa determinar qual sistema pode ser o mais seguro, rápido e econômico, a fim de orientar futuros investimentos e desenvolvimento tecnológico para sistemas 3D ou 2D. Além disso, esses sistemas também podem auxiliar na curva de aprendizado dos cirurgiões estagiários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado e por escrito obtido após o fornecimento de folhetos informativos e resposta face a face a quaisquer perguntas que os participantes possam ter
- Colecistectomia laparoscópica eletiva
- Clinicamente apto para alta como caso de dia
- Idade 18 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de obter consentimento informado e por escrito
- Colecistectomia de emergência
- Não clinicamente apto para alta como caso de dia
- Idade <18 ou >85 anos
- Conversão para colecistectomia aberta
- História da cirurgia abdominal alta
- Envolvimento recente/atual em outro estudo clínico
- Exploração do ducto biliar comum no momento da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laparoscopia 3D
Os pacientes serão submetidos a colecistectomia laparoscópica usando um sistema laparoscópico 3D
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Experimental: Laparoscopia 4K
Os pacientes serão submetidos a colecistectomia laparoscópica usando um sistema laparoscópico 4K
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para conclusão das principais etapas da colecistectomia laparoscópica
Prazo: Dia da cirurgia
|
Dia da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Erros detectados na análise de vídeo da colecistectomia laparoscópica, conforme definido por uma lista de verificação validada
Prazo: Dia da cirurgia
|
Dia da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16SURN204848
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