- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02859246
필라멘트성 각막염 치료를 위한 Mucinex®
2020년 2월 7일 업데이트: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
구강 Mucinex®가 사상체 각막염 환자의 각막 사상체 양을 줄이고 증상을 개선하는 데 효과적인지 확인하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Mucinex®의 경구 투여가 사상체 각막염 환자의 각막 사상체 양을 감소시키고 증상을 호전시키는 데 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
피험자는 서방형 Mucinex® 600mg 정제를 4주 동안 하루에 두 번(총 용량은 1.2g/일) 복용하도록 지시받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 필라멘트 각막염 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 모든 유형의 활성 안구 표면 감염
- 최근 안과 수술(30일 미만) Mucinex®와 같은 신결석 병력이 드물게 신장 결석 발생과 관련이 있음
- 쉬르머 테스트<3mm
- Mucinex®에 대한 과민증 병력
- 새로운 치료를 즉시 시작해야 하는 동시 안과 질환(예: 국소 스테로이드) 수분 섭취 제한은 신장 결석증의 위험을 악화시킬 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뮤시넥스
뮤시넥스 600mg을 하루 2번.
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뮤시넥스®
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 필라멘트 수의 변화
기간: 기준선(1일) 및 4주
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변화는 4주 동안 구아이페네신으로 치료를 받은 후의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선(1일) 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSDI 점수의 변화
기간: 기준선(1일) 및 4주
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변화는 4주 동안 구아이페네신으로 치료를 받은 후의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 총 점수 범위는 0-100입니다. 낮은 OSDI 점수는 대상자가 낮은 안구 불편함을 경험하고 있음을 의미합니다. 높은 OSDI 점수는 대상자가 높은 안구 불편을 경험하고 있음을 의미합니다. |
기준선(1일) 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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