Mucinex® for behandling av filamentær keratitt
7. februar 2020 oppdatert av: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Det er en pilotstudie som tar sikte på å avgjøre om oral Mucinex® er effektiv for å redusere mengden av hornhinnefilamenter og forbedre symptomologien hos personer med filamentær keratitt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å avgjøre om oral administrering av Mucinex® er effektiv for å redusere mengden av hornhinnefilamenter og forbedre symptomologien hos personer med filamentær keratitt.
Pasienter vil bli bedt om å ta 600 mg tabletter med forlenget frigivelse Mucinex® to ganger daglig (total dose er 1,2 g/dag) i 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med filamentær keratitt
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv okulær overflateinfeksjon av enhver type
- Nylig okulær kirurgi (<30 dager) historie med nefrolithiasis da Mucinex® har vært assosiert i sjeldne tilfeller av utvikling av nyrestein
- Schirmers test<3mm
- Anamnese med overfølsomhet overfor Mucinex®
- Samtidig øyesykdom som krever umiddelbar oppstart av en ny behandling (f. aktuelle steroider) begrensning for vanninntak kan forverre risikoen for nefrolithiasis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mucinex
600 mg Mucinex 2 ganger daglig.
|
Mucinex®
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall hornhinnefilamenter
Tidsramme: baseline (dag 1) og uke 4
|
Endring ble beregnet som verdien etter å ha mottatt behandling med guaifenesin i 4 uker minus verdien ved baseline.
|
baseline (dag 1) og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i OSDI-poengsum
Tidsramme: baseline (dag 1) og uke 4
|
Endring ble beregnet som verdien etter å ha mottatt behandling med guaifenesin i 4 uker minus verdien ved baseline. Total poengsum varierer fra 0-100. Lavere OSDI-score betyr at forsøkspersonene opplever lavt okulært ubehag. Høye OSDI-score betyr at forsøkspersoner opplever høyt okulært ubehag. |
baseline (dag 1) og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-044H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .