Mucinex® para tratamento de ceratite filamentar
7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
É um estudo piloto destinado a determinar se o Mucinex® oral é eficaz na redução da quantidade de filamentos corneanos e na melhora da sintomatologia em indivíduos com ceratite filamentosa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo determinar se a administração oral de Mucinex® é eficaz na redução da quantidade de filamentos da córnea e na melhora da sintomatologia em indivíduos com ceratite filamentosa.
Os indivíduos serão instruídos a tomar comprimidos de 600 mg de Mucinex® de liberação prolongada duas vezes ao dia (a dose total é de 1,2 g/dia) durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ceratite filamentar
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Infecção ativa da superfície ocular de qualquer tipo
- Cirurgia ocular recente (<30 dias) história de nefrolitíase, pois Mucinex® foi associado a casos raros de desenvolvimento de cálculos renais
- Teste de Schirmer <3mm
- História de hipersensibilidade ao Mucinex®
- Doença ocular concomitante que requer início imediato de um novo tratamento (por exemplo, esteroides tópicos) a restrição da ingestão de água pode exacerbar o risco de nefrolitíase.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Mucinex
600 mg de Mucinex 2 vezes ao dia.
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Mucinex®
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Número de Filamentos da Córnea
Prazo: linha de base (dia 1) e semana 4
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A alteração foi calculada como o valor após receber tratamento com guaifenesina por 4 semanas menos o valor inicial.
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linha de base (dia 1) e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação OSDI
Prazo: linha de base (dia 1) e semana 4
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A alteração foi calculada como o valor após receber tratamento com guaifenesina por 4 semanas menos o valor inicial. A pontuação total varia de 0 a 100. Pontuações OSDI mais baixas significam que os indivíduos estão experimentando baixo desconforto ocular. Pontuações altas de OSDI significam que os indivíduos estão experimentando alto desconforto ocular. |
linha de base (dia 1) e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-044H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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