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Mucinex® para el tratamiento de la queratitis filamentosa

7 de febrero de 2020 actualizado por: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Es un estudio piloto destinado a determinar si Mucinex® oral es efectivo para reducir la cantidad de filamentos corneales y mejorar la sintomatología en sujetos con queratitis filamentosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo determinar si la administración oral de Mucinex® es efectiva para reducir la cantidad de filamentos corneales y mejorar la sintomatología en sujetos con queratitis filamentosa. Se indicará a los sujetos que tomen comprimidos de 600 mg de Mucinex® de liberación prolongada dos veces al día (la dosis total es de 1,2 g/día) durante 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con queratitis filamentosa
  • 18 años y mayores

Criterio de exclusión:

  • Infección activa de la superficie ocular de cualquier tipo
  • Cirugía ocular reciente (< 30 días) Historia de nefrolitiasis ya que Mucinex® se ha asociado en casos raros al desarrollo de cálculos renales
  • Prueba de Schirmer <3 mm
  • Antecedentes de hipersensibilidad a Mucinex®
  • Enfermedad ocular concurrente que requiere el inicio inmediato de un nuevo tratamiento (p. esteroides tópicos) la restricción de la ingesta de agua puede exacerbar el riesgo de nefrolitiasis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mucinex
600 mg de Mucinex 2 veces al día.
Droga: Mucinex®
Mucinex®
Otros nombres:
  • Guaifenesina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de filamentos corneales
Periodo de tiempo: línea de base (día 1) y semana 4
El cambio se calculó como el valor después de recibir tratamiento con guaifenesina durante 4 semanas menos el valor inicial.
línea de base (día 1) y semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación OSDI
Periodo de tiempo: línea de base (día 1) y semana 4

El cambio se calculó como el valor después de recibir tratamiento con guaifenesina durante 4 semanas menos el valor inicial.

La puntuación total oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más bajas de OSDI significan que los sujetos experimentan poca molestia ocular. Los puntajes OSDI altos significan que los sujetos experimentan una gran incomodidad ocular.
línea de base (día 1) y semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Investigadores

  • Investigador principal: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-044H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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