Mucinex® filamentaarisen keratiitin hoitoon
perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Se on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, vähentääkö suun kautta otettava Mucinex® tehokkaasti sarveiskalvon filamenttien määrää ja parantaa oireenmukaisuutta potilailla, joilla on filamenttikeratiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Mucinex®-valmisteen oraalinen anto tehokkaasti sarveiskalvon filamenttien määrää ja parantaa oireenmukaisuutta potilailla, joilla on filamenttikeratiitti.
Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan 600 mg:n pitkittyvästi vapauttavia Mucinex®-tabletteja kahdesti päivässä (kokonaisannos on 1,2 g/vrk) 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on filamenttikeratiitti
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppinen aktiivinen silmän pintainfektio
- Äskettäin tehty silmäleikkaus (< 30 päivää) anamneesissa munuaiskivitauti, koska Mucinex®-hoitoon on harvoissa tapauksissa liittynyt munuaiskivien kehittymistä
- Schirmerin testi<3mm
- Aiempi yliherkkyys Mucinex®:lle
- Samanaikainen silmäsairaus, joka vaatii välitöntä uuden hoidon aloittamista (esim. paikalliset steroidit) veden saannin rajoittaminen voi pahentaa munuaistenkivitaudin riskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mucinex
600 mg Mucinexia 2 kertaa päivässä.
|
Mucinex®
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon filamenttien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 4
|
Muutos laskettiin arvona 4 viikon guaifenesiinihoidon jälkeen vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
|
lähtötaso (päivä 1) ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos OSDI-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 4
|
Muutos laskettiin arvona 4 viikon guaifenesiinihoidon jälkeen vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät OSDI-pisteet tarkoittavat, että koehenkilöillä on vähäistä silmän epämukavuutta. Korkeat OSDI-pisteet tarkoittavat, että koehenkilöt kokevat suurta epämukavuutta silmissä. |
lähtötaso (päivä 1) ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-044H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .