Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mucinex® pro léčbu filamentární keratitidy

7. února 2020 aktualizováno: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Jde o pilotní studii, jejímž cílem je zjistit, zda je perorální Mucinex® účinný při snižování množství rohovkových filamentů a zlepšování symptomů u subjektů s vláknitou keratitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, zda je perorální podávání Mucinex® účinné při snižování množství rohovkových filamentů a zlepšování symptomologie u subjektů s filamentární keratitidou. Subjekty budou instruovány, aby užívaly 600 mg tablety Mucinex® s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně (celková dávka je 1,2 g/den) po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s filamentární keratitidou
  • 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce očního povrchu jakéhokoli typu
  • Nefrolitiáza v anamnéze nedávné oční chirurgie (<30 dní), protože Mucinex® byl ve vzácných případech spojován s rozvojem ledvinových kamenů
  • Schirmerův test<3mm
  • Anamnéza přecitlivělosti na Mucinex®
  • Souběžné oční onemocnění vyžadující okamžité zahájení nové léčby (např. lokální steroidy) omezení příjmu vody může zvýšit riziko nefrolitiázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mucinex
600 mg Mucinexu 2krát denně.
Lék: Mucinex®
Mucinex®
Ostatní jména:
  • Guajfenesin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu rohovkových vláken
Časové okno: výchozí stav (den 1) a týden 4
Změna byla vypočtena jako hodnota po léčbě guaifenesinem po dobu 4 týdnů mínus hodnota na začátku.
výchozí stav (den 1) a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre OSDI
Časové okno: výchozí stav (den 1) a týden 4

Změna byla vypočtena jako hodnota po léčbě guaifenesinem po dobu 4 týdnů mínus hodnota na začátku.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre OSDI znamená, že subjekty pociťují nízké oční nepohodlí. Vysoké skóre OSDI znamená, že subjekty pociťují vysoký oční diskomfort.
výchozí stav (den 1) a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-044H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mucinex®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit