- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02859246
Mucinex® pour le traitement de la kératite filamenteuse
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de kératite filamenteuse
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Infection active de la surface oculaire de tout type
- Chirurgie oculaire récente (<30 jours) antécédent de néphrolithiase car Mucinex® a été associé dans de rares cas de développement de calculs rénaux
- Test de Schirmer<3mm
- Antécédents d'hypersensibilité à Mucinex®
- Maladie oculaire concomitante nécessitant l'initiation immédiate d'un nouveau traitement (par ex. stéroïdes topiques) la restriction de la consommation d'eau peut exacerber le risque de néphrolithiase.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Mucinex
600 mg de Mucinex 2 fois par jour.
|
Mucinex®
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre de filaments cornéens
Délai: ligne de base (jour 1) et semaine 4
|
Le changement a été calculé comme la valeur après avoir reçu un traitement avec de la guaifénésine pendant 4 semaines moins la valeur au départ.
|
ligne de base (jour 1) et semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du score OSDI
Délai: ligne de base (jour 1) et semaine 4
|
Le changement a été calculé comme la valeur après avoir reçu un traitement avec de la guaifénésine pendant 4 semaines moins la valeur au départ. Le score total varie de 0 à 100. Des scores OSDI inférieurs signifient que les sujets ressentent une faible gêne oculaire. Des scores OSDI élevés signifient que les sujets ressentent un inconfort oculaire élevé. |
ligne de base (jour 1) et semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-044H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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